Kit de detección de mutaciones del gen EGFR humano 29 (PCR de fluorescencia) - Solo para uso en investigación
Nombre del producto
Kit de detección de mutaciones del gen EGFR humano 29 (PCR de fluorescencia) - Solo para uso en investigación
Epidemiología
El cáncer de pulmón se ha convertido en la principal causa de muerte por cáncer en todo el mundo, amenazando gravemente la salud humana. El cáncer de pulmón de células no pequeñas representa aproximadamente el 80%-85% de los casos. El EGFR es actualmente la diana molecular más importante para el tratamiento del cáncer de pulmón de células no pequeñas. La fosforilación del EGFR puede promover el crecimiento, la diferenciación, la invasión, la metástasis y la antiapoptosis de las células tumorales, así como la angiogénesis tumoral. Los inhibidores de la tirosina quinasa del EGFR (TKI) pueden bloquear la vía de señalización del EGFR al inhibir su autofosforilación, inhibiendo así la proliferación y diferenciación de las células tumorales, promoviendo la apoptosis de las células tumorales, reduciendo la angiogénesis tumoral, etc., para lograr una terapia dirigida al tumor [1]. Numerosos estudios han demostrado que la eficacia terapéutica de los EGFR-TKI está estrechamente relacionada con el estado de mutación del gen EGFR y puede inhibir específicamente el crecimiento de las células tumorales con mutación del gen EGFR [2,3]. El gen EGFR se localiza en el brazo corto del cromosoma 7 (7p12), con una longitud total de 200 kb y consta de 28 exones. La región de mutación se localiza principalmente en los exones 18 a 21; la mutación por deleción de los codones 746 a 753 en el exón 19 representa aproximadamente el 45 % y la mutación L858R en el exón 21 representa entre el 40 % y el 45 % [4]. Las Guías de la NCCN para el diagnóstico y tratamiento del cáncer de pulmón de células no pequeñas establecen claramente que se requiere la prueba de mutación del gen EGFR antes de la administración de EGFR-TKI. Este kit de prueba se utiliza para guiar la administración de fármacos inhibidores de la tirosina quinasa del receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR-TKI) y proporciona la base para la medicina personalizada en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas. Este kit se utiliza únicamente para la detección de mutaciones comunes en el gen EGFR en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas. Los resultados de la prueba son solo para referencia clínica y no deben utilizarse como única base para el tratamiento individualizado de los pacientes. Los médicos deben considerar la condición del paciente, las indicaciones farmacológicas y el tratamiento. La reacción, otros indicadores de las pruebas de laboratorio y otros factores se utilizan para evaluar de forma integral los resultados de la prueba.
Canal
| Tampón de reacción | Canal |
| Tampón de reacción IC del EGFR | Canal FAM |
| Tampón de reacción L858R | Canal FAM |
| Tampón de reacción 19del | Canal FAM |
| Tampón de reacción T790M | Canal FAM |
| Tampón de reacción G719X | Canal FAM |
| Tampón de reacción 3Ins20 | Canal FAM |
| Tampón de reacción L861Q | Canal FAM |
| Tampón de reacción S768I | Canal FAM |
Parámetros técnicos
| Almacenamiento | Líquido: ≤ -18℃ En la oscuridad |
| Duración | 12 meses |
| Tipo de muestra | tejido tumoral fresco, sección patológica congelada, tejido o sección patológica incluida en parafina, plasma o suero. |
| CV | <5,0% |
| LoD | La detección de la solución de reacción de ácido nucleico en un contexto de 3 ng/μL de tipo silvestre puede detectar de forma estable una tasa de mutación del 1 %; b) reacción de ácido nucleico Bajo una tasa de mutación del 1%, se puede detectar de forma estable una mutación de 1×103 copias/mL en el contexto de tipo salvaje de 1×105 copias/mL; c) La solución de reacción de referencia interna puede detectar el producto de referencia SW3 con el límite de detección más bajo de la referencia interna de la empresa. Cuando el kit detecta el material de referencia con límite de detección nacional, el material de referencia con límite de detección de frecuencia de mutación del 2,5 % y la mutación de amplificación del gen EGFR con una variación del número de copias de 4 pueden detectarse de forma estable. |
| Especificidad | No existe reactividad cruzada con el ADN genómico humano de tipo salvaje y otros tipos mutantes. |
| Instrumentos aplicables | Sistemas de PCR en tiempo real Applied Biosystems 7500, Sistemas de PCR en tiempo real Applied Biosystems 7300, Sistemas de PCR en tiempo real QuantStudio® 5, Sistema de PCR en tiempo real LightCycler® 480, Sistema de PCR en tiempo real BioRad CFX96. |
Flujo de trabajo
Reactivos necesarios pero no suministrados:Agua libre de DNasa/RNasa, etanol anhidro. Al analizar una muestra de tejido embebido en parafina, se recomienda utilizar el kit QIAamp DNA FFPE Tissue (56404) de QIAGEN y el kit de extracción rápida de ADN de tejido embebido en parafina (DP330) de Tiangen Biotech (Beijing) Co., Ltd. Al analizar una muestra de plasma/suero, se recomienda utilizar el kit Macro & Micro-Test General DNA/RNA (HWTS-3019-50, HWTS-3019-32, HWTS-3019-48, HWTS-3019-96) (que se puede utilizar con el extractor automático de ácidos nucleicos Macro & Micro-Test (HWTS-3006C, HWTS-3006B)) de Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd. o el kit QIAamp Circulating Nucleic Acid (55114) de QIAGEN.
Los consumibles son necesarios pero no están incluidos.Puntas libres de DNasa/RNasa, guantes desechables, tubo de centrífuga libre de DNasa/RNasa, tiras de 8 tubos para PCR, centrífuga.








