Kit de detección de ácidos nucleicos (PCR de fluorescencia) para 18 tipos de virus del papiloma humano de alto riesgo (tipificación 16/18).

Breve descripción:

Código de producto

HWTS-CC018B

Aprobación del producto

CE, TFDA

Uso previsto

Este kit es adecuado para la detección cualitativa in vitro de 18 tipos de virus del papiloma humano (VPH) (VPH16, 18, 26, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 53, 56, 58, 59, 66, 68, 73, 82) de fragmentos de ácido nucleico específicos en muestras de orina humana, muestras de hisopado cervical femenino, muestras de hisopado vaginal femenino y tipificación de VPH 16/18.


Detalles del producto

Etiquetas de producto

Nombre del producto

Kit de detección de ácidos nucleicos (PCR de fluorescencia) para 18 tipos de virus del papiloma humano de alto riesgo (tipificación 16/18).

Epidemiología

El virus del papiloma humano (VPH) pertenece a la familia Papillomaviridae y es un virus de ADN circular bicatenario, sin envoltura y de molécula pequeña, con una longitud genómica de aproximadamente 8000 pares de bases (pb). El VPH infecta a los humanos por contacto directo o indirecto con objetos contaminados o por transmisión sexual. El virus no solo es específico del huésped, sino también del tejido, y solo puede infectar la piel y las células epiteliales mucosas humanas, causando diversos papilomas o verrugas en la piel y daño proliferativo en el epitelio del tracto reproductivo.

El cáncer de cuello uterino es uno de los tumores malignos más comunes del aparato reproductor femenino. Diversos estudios han demostrado que las infecciones persistentes y múltiples por VPH son una de las principales causas de este tipo de cáncer. Actualmente, aún no se dispone de tratamientos eficaces para el cáncer de cuello uterino causado por el VPH, por lo que la detección temprana y la prevención de la infección por este virus son fundamentales para su prevención. Resulta crucial establecer una prueba diagnóstica etiológica sencilla, específica y rápida para el diagnóstico y tratamiento clínico del cáncer de cuello uterino.

Canal

Tampón de reacción Reportero Bebida refrescante
Tampón de reacción para VPH 18 FAMILIA Ninguno
VIC (HEX) Ninguno
ROX Ninguno
CY5 Ninguno

Parámetros técnicos

Almacenamiento ≤ -18℃
Duración 12 meses
Tipo de muestra Muestra de orina, muestra de hisopado cervical femenino, muestra de hisopado vaginal femenino
CV <5,0%
LoD Límite de detección (LoD): El LoD del kit es de 300 copias/ml.
Especificidad No existe reacción cruzada con otros patógenos relacionados con el tracto reproductivo y el ADN genómico humano.
Instrumentos aplicables Sistemas de PCR en tiempo real SLAN-96P (Hongshi Medical Technology Co., Ltd.), sistemas de PCR en tiempo real Applied Biosystems 7500, sistemas de PCR en tiempo real Applied Biosystems 7500 Fast, sistemas de PCR en tiempo real QuantStudio®5, sistemas de PCR en tiempo real LightCycler®480, sistemas de detección de PCR en tiempo real LineGene 9600 Plus (FQD-96A, Hangzhou Bioer technology) y termociclador cuantitativo en tiempo real MA-6000 (Suzhou Molarray Co., Ltd.), sistema de PCR en tiempo real BioRad CFX96, sistema de PCR en tiempo real BioRad CFX Opus 96.

Flujo de trabajo: Consulte las instrucciones de uso del kit para obtener más detalles.

Solución 1 (Extracción automatizada de ácidos nucleicos)

Flujo de trabajo Consulte las instrucciones de uso del kit para obtener más detalles. Solución 1

Solución 2: (Reactivo de liberación de muestras para pruebas macro y micro)

Flujo de trabajo Consulte las instrucciones de uso del kit para obtener más detalles. Solución 2

Se necesitan reactivos, pero no se proporcionan.

Reactivo de liberación de muestras Macro & Micro-Test (HWTS-3005-8), kit de ADN/ARN viral Macro & Micro-Test (HWTS-3017) (que se puede utilizar con el extractor automático de ácidos nucleicos Macro & Micro-Test (HWTS-EQ011)) de Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd., columna de ADN/ARN viral Macro & Micro-Test (HWTS-3020-50).

Se necesitan consumibles, pero no se proporcionan.

Tubos de centrífuga de 1,5 ml libres de DNasa/RNasa, puntas libres de DNasa/RNasa, tiras de 8 tubos para PCR, centrífuga de sobremesa, mezclador de vórtice de sobremesa.


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