SARS-CoV-2/influenza A/influenza B

Breve descripción:

Este kit es adecuado para la detección cualitativa in vitro del ácido nucleico del SARS-CoV-2, la influenza A y la influenza B de las muestras de hisopo nasofaríngeo y orofaríngeo de las personas en las que se sospechaba infección por SARS-CoV-2, influenza A e influenza. B. También se puede utilizar en casos sospechosos de neumonía y casos grupales sospechosos y para la detección cualitativa e identificación del ácido nucleico del SARS-CoV-2, la influenza A y la influenza B en muestras de hisopos nasofaríngeos y orofaríngeos de infección por el nuevo coronavirus en otras circunstancias.

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Nombre del producto

Kit de detección combinado de ácido nucleico HWTS-RT148-SARS-CoV-2/influenza A/influenza B (PCR de fluorescencia)

Canal

Nombre del Canal	Mezcla PCR 1	Mezcla PCR 2
Canal FAM	gen ORF1ab	IVA
Canal VIC/HEX	Control interno	Control interno
Canal CY5	gen N	/
Canal ROX	gen E	IVB

Parámetros técnicos

Almacenamiento	-18 ℃
Duración	12 meses
Tipo de muestra	hisopos nasofaríngeos y orofaríngeos
Objetivo	SARS-CoV-2 tres objetivos (genes Orf1ab, N y E)/influenza A/influenza B
Ct	≤38
CV	≤10,0%
LoD	SARS-CoV-2: 300 copias/mL Virus de la influenza A: 500 copias/mL Virus de la influenza B: 500 copias/mL
Especificidad	a) Los resultados de las pruebas cruzadas mostraron que el kit era compatible con el coronavirus humano SARSr-CoV, MERSr-CoV, HcoV-OC43, HcoV-229E, HcoV-HKU1, HCoV-NL63, virus respiratorio sincitial A y B, virus de parainfluenza 1, 2 y 3, rinovirus A, B y C, adenovirus 1, 2, 3, 4, 5, 7 y 55, metapneumovirus humano, enterovirus A, B, C y D, virus pulmonar citoplasmático humano, virus EB, virus del sarampión Citomegalovirus humano, rotavirus, norovirus, virus de las paperas, virus de la varicela zóster, Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae, Legionella, tos ferina, Haemophilus influenzae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Klebsiella pneumoniae, Mycobacterium tuberculosis, Aspergillus fumigatus, Candida albicans, Candida glabrata No hubo Reacción cruzada entre Pneumocystis yersini y Cryptococcus neoformans. b) Capacidad antiinterferencia: seleccione mucina (60 mg/ml), 10% (V/V) de sangre humana, difenilefrina (2 mg/ml), hidroximetilzolina (2 mg/ml), cloruro de sodio (que contiene conservante) (20 mg/ml), beclometasona (20 mg/ml), dexametasona (20 mg/ml), flunisona (20 μg/ml), acetónido de triamcinolona (2 mg/ml), budesonida (2 mg/ml), mometasona (2 mg/ml), fluticasona (2 mg/ml), clorhidrato de histamina (5 mg/mL), α-interferón (800 UI/mL), zanamivir (20 mg/mL), ribavirina (10 mg/mL), oseltamivir (60 ng/mL), pramivir (1 mg/mL), lopinavir (500 mg/mL) ), ritonavir (60 mg/mL), mupirocina (20 mg/mL), azitromicina (1 mg/mL), ceproteno (40 μg/mL) Meropenem (200 mg/mL), levofloxacino (10 μg/mL) y tobramicina (0,6 mg/mL) .Los resultados mostraron que las sustancias perturbadoras en las concentraciones anteriores no tuvieron ninguna respuesta de interferencia en los resultados de detección de patógenos.
Instrumentos aplicables	Sistemas de PCR en tiempo real Applied Biosystems 7500 Sistemas de PCR rápidos en tiempo real 7500 de Applied Biosystems SLAN^®-96P Sistemas de PCR en tiempo real Sistemas de PCR en tiempo real QuantStudio™ 5 Ciclador de luz^®Sistema de PCR en tiempo real 480 Sistema de detección de PCR en tiempo real LineGene 9600 Plus Ciclador Térmico Cuantitativo en Tiempo Real MA-6000 Sistema de PCR en tiempo real BioRad CFX96 Sistema de PCR en tiempo real BioRad CFX Opus 96