SARS-CoV-2/influenza A/influenza B

Breve descripción:

Este kit es adecuado para la detección cualitativa in vitro del ácido nucleico del SARS-CoV-2, influenza A e influenza B en muestras de hisopado nasofaríngeo y orofaríngeo de personas con sospecha de infección por SARS-CoV-2, influenza A e influenza B. También puede utilizarse en casos sospechosos de neumonía y brotes epidémicos, así como para la detección cualitativa e identificación del ácido nucleico del SARS-CoV-2, influenza A e influenza B en muestras de hisopado nasofaríngeo y orofaríngeo de personas con infección por el nuevo coronavirus en otras circunstancias.

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Detalles del producto

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Nombre del producto

Kit de detección combinada de ácidos nucleicos HWTS-RT148 para SARS-CoV-2/influenza A/influenza B (PCR de fluorescencia)

Canal

Nombre del canal	Mezcla PCR 1	Mezcla PCR 2
Canal FAM	gen ORF1ab	IVA
Canal VIC/HEX	Control interno	Control interno
Canal CY5	Gen N	/
Canal ROX	gen E	IVB

Parámetros técnicos

Almacenamiento	-18℃
Duración	12 meses
Tipo de muestra	Hisopos nasofaríngeos e hisopos orofaríngeos
Objetivo	SARS-CoV-2 tres dianas (genes Orf1ab, N y E)/influenza A/influenza B
Ct	≤38
CV	≤10,0%
LoD	SARS-CoV-2: 300 copias/ml Virus de la influenza A: 500 copias/ml Virus de la influenza B: 500 copias/ml
Especificidad	a) Los resultados de la prueba cruzada mostraron que el kit era compatible con el coronavirus humano SARSr-CoV, MERSr-CoV, HcoV-OC43, HcoV-229E, HcoV-HKU1, HCoV-NL63, virus respiratorio sincitial A y B, virus de parainfluenza 1, 2 y 3, rinovirus A, B y C, adenovirus 1, 2, 3, 4, 5, 7 y 55, metapneumovirus humano, enterovirus A, B, C y D, virus pulmonar citoplasmático humano, virus de Epstein-Barr, virus del sarampión, citomegalovirus humano, rotavirus, norovirus, virus de las paperas, virus de la varicela zóster, Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae, Legionella, tos ferina, Haemophilus influenzae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Klebsiella pneumoniae, Mycobacterium tuberculosis, Aspergillus fumigatus, Candida albicans, Candida glabrata No hubo reacción cruzada entre Pneumocystis yersini y Cryptococcus neoformans. b) Capacidad antiinterferencias: mucina selecta (60 mg/mL), 10 % (V/V) de sangre humana, difenilefrina (2 mg/mL), hidroximetilazolinona (2 mg/mL), cloruro de sodio (con conservante) (20 mg/mL), beclometasona (20 mg/mL), dexametasona (20 mg/mL), flunisona (20 μg/mL), acetónido de triamcinolona (2 mg/mL), budesonida (2 mg/mL), mometasona (2 mg/mL), fluticasona (2 mg/mL), hidrocloruro de histamina (5 mg/mL), α-interferón (800 UI/mL), zanamivir (20 mg/mL), ribavirina (10 mg/mL), oseltamivir (60 ng/mL), pramivir (1 mg/mL), lopinavir (500 mg/mL), ritonavir (60 mg/mL), mupirocina (20 mg/mL), azitromicina (1 mg/mL), ceprotena (40 μg/mL), meropenem (200 mg/mL), levofloxacino (10 μg/mL) y tobramicina (0,6 mg/mL). Los resultados mostraron que las sustancias interferentes en las concentraciones mencionadas no interfirieron en la detección de patógenos.
Instrumentos aplicables	Sistemas de PCR en tiempo real Applied Biosystems 7500 Sistemas de PCR en tiempo real Applied Biosystems 7500 Fast SLAN^®Sistemas de PCR en tiempo real -96P Sistemas de PCR en tiempo real QuantStudio™ 5 LightCycler^®Sistema de PCR en tiempo real 480 Sistema de detección de PCR en tiempo real LineGene 9600 Plus Termociclador cuantitativo en tiempo real MA-6000 Sistema de PCR en tiempo real BioRad CFX96 Sistema de PCR en tiempo real BioRad CFX Opus 96