Kit de RT-PCR fluorescente en tiempo real para la detección del SARS-CoV-2

Breve descripción:

Este kit está diseñado para detectar cualitativamente in vitro los genes ORF1ab y N del nuevo coronavirus (SARS-CoV-2) en muestras de hisopado nasofaríngeo y orofaríngeo recogidas de casos y casos agrupados sospechosos de neumonía por infección del nuevo coronavirus y otros necesarios para el diagnóstico o diagnóstico diferencial de la infección por el nuevo coronavirus.


Detalles del producto

Etiquetas de producto

Nombre del producto

HWTS-RT057A - Kit de RT-PCR fluorescente en tiempo real para la detección del SARS-CoV-2

HWTS-RT057F - Kit de RT-PCR fluorescente en tiempo real liofilizado para la detección del SARS-CoV-2 - Subpaquete

Certificado

CE

Epidemiología

El nuevo coronavirus (SARS-CoV-2) se ha propagado a gran escala por todo el mundo. Durante su propagación, se producen constantemente nuevas mutaciones, dando lugar a nuevas variantes. Este producto se utiliza principalmente para la detección y diferenciación auxiliar de casos relacionados con la infección tras la propagación a gran escala de las cepas mutantes Alfa, Beta, Gamma, Delta y Ómicron desde diciembre de 2020.

Canal

FAMILIA Gen ORF1ab del 2019-nCoV
CY5 Gen N del 2019-nCoV
VIC(HEX) gen de referencia interna

Parámetros técnicos

Almacenamiento

Líquido: ≤-18℃ En la oscuridad

Liofilizado: ≤30℃ En la oscuridad

Duración

Líquido: 9 meses

Liofilizado: 12 meses

Tipo de muestra

hisopos nasofaríngeos, hisopos orofaríngeos

CV

≤5,0%

Ct

≤38

LoD

300 copias/ml

Especificidad

No existe reactividad cruzada con los coronavirus humanos SARS-CoV ni con otros patógenos comunes.

Instrumentos aplicables:

Sistemas de PCR en tiempo real Applied Biosystems 7500

Sistemas de PCR en tiempo real Applied Biosystems 7500 Fast

Sistemas de PCR en tiempo real SLAN®-96P

Sistemas de PCR en tiempo real QuantStudio™ 5

Sistema de PCR en tiempo real LightCycler®480

Sistema de detección de PCR en tiempo real LineGene 9600 Plus

Termociclador cuantitativo en tiempo real MA-6000

Sistema de PCR en tiempo real BioRad CFX96

Sistema de PCR en tiempo real BioRad CFX Opus 96

Flujo de trabajo

Opción 1.

Kit de extracción o purificación de ácidos nucleicos (método de perlas magnéticas) (HWTS-3001, HWTS-3004-32, HWTS-3004-48) de Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd.

Opción 2.

Reactivo de extracción recomendado: QIAamp Viral RNA Mini Kit (52904), Viral RNA Extraction Kit (YDP315-R) fabricado por Tiangen Biotech (Beijing) Co., Ltd.


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