Patógenos respiratorios combinados

Descripción breve:

Este kit se utiliza para la detección cualitativa de ácidos nucleicos del SARS-CoV-2, virus de la influenza A, virus de la influenza B, virus de la influenza A H1N1 y virus respiratorio sincitial en muestras de hisopos orofaríngeos y nasofaríngeos humanos.


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Nombre del producto

Kit de detección combinada de patógenos respiratorios HWTS-RT183 (PCR de fluorescencia)

Epidemiología

La enfermedad por coronavirus 2019, también conocida como COVID-19, es la neumonía causada por la infección por SARS-CoV-2. El SARS-CoV-2 es un coronavirus del género β. La COVID-19 es una enfermedad infecciosa respiratoria aguda, y la población es generalmente susceptible. Actualmente, la fuente de infección son principalmente pacientes infectados por el 2019-nCoV, y las personas infectadas asintomáticas también pueden serlo. Según la investigación epidemiológica actual, el período de incubación es de 1 a 14 días, principalmente de 3 a 7 días. Las principales manifestaciones son fiebre, tos seca y fatiga. Algunos pacientes presentaron síntomas como congestión nasal, secreción nasal, dolor de garganta, mialgia y diarrea, entre otros. La influenza, comúnmente conocida como gripe, es una enfermedad infecciosa respiratoria aguda causada por el virus de la influenza. Es altamente infecciosa. Se transmite principalmente por tos y estornudos. Suele manifestarse en primavera e invierno. Los virus de la influenza se dividen en influenza A (IFV A), influenza B (IFV B) e influenza C (IFV C) tres tipos, todos pertenecen a virus pegajosos, causan enfermedades humanas principalmente para los virus de influenza A y B, es un virus de ARN segmentado y monocatenario. El virus de la influenza A es una infección respiratoria aguda, que incluye H1N1, H3N2 y otros subtipos, que son propensos a mutar y brotes en todo el mundo. 'Shift' se refiere a la mutación del virus de la influenza A, lo que resulta en la aparición de un nuevo 'subtipo' de virus. Los virus de la influenza B se dividen en dos linajes, Yamagata y Victoria El virus de la influenza B solo tiene deriva antigénica y evade la vigilancia y eliminación del sistema inmunitario humano a través de su mutación. Sin embargo, la velocidad de evolución del virus de la influenza B es más lenta que la del virus de la influenza A humana. El virus de la influenza B también puede causar infecciones respiratorias humanas y provocar epidemias.

El virus respiratorio sincitial (VRS) es un virus ARN perteneciente a la familia Paramyxoviridae. Se transmite por gotitas en el aire y por contacto cercano, y es el principal patógeno de la infección de las vías respiratorias inferiores en lactantes. Los lactantes infectados con VRS pueden desarrollar bronquiolitis y neumonía graves, relacionadas con el asma infantil. Los lactantes presentan síntomas graves, como fiebre alta, rinitis, faringitis y laringitis, seguidas de bronquiolitis y neumonía. Algunos niños enfermos pueden presentar complicaciones como otitis media, pleuresía y miocarditis, entre otras. La infección de las vías respiratorias superiores es el principal síntoma de infección en adultos y niños mayores.

Parámetros técnicos

Almacenamiento

-18℃ En la oscuridad

Duración 9 meses
Tipo de muestra Hisopado orofaríngeo; Hisopado nasofaríngeo
Ct Virus de la influenza A, virus de la influenza B, virus respiratorio sincitial, SARS-CoV-2, virus de influenza A (H1N1)Ct≤38
CV ≤5%
LoD 200 copias/μL
Especificidad Los resultados de reactividad cruzada muestran que no existe reacción cruzada entre el kit y citomegalovirus, virus del herpes simple tipo 1, virus de la varicela zóster, virus de Epstein-Barr, adenovirus, metapneumovirus humano, rinovirus, virus de la parainfluenza tipo I/II/III/IV, bocavirus, enterovirus, coronavirus, Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae, Bordetella pertussis, Corynebacterium spp., Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Lactobacillus spp., Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, cepas atenuadas de Mycobacterium tuberculosis, Neisseria meningitidis, Neisseria spp., Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus salivarius, Acinetobacter baumannii, Stenotrophomonas maltophilia, Burkholderia cepacia, Corynebacterium fasciatum, Nocardia, Serratia marcescens, Citrobacter rodentium, Cryptococcus, Aspergillus fumigatus, Aspergillus flavus, Pneumocystis carinii, Candida albicans, Roseburia mucosa, Streptococcus oralis, Klebsiella pneumoniae, Chlamydia psittaci, Rickettsia Q fever y ácido nucleico genómico humano.
Instrumentos aplicables Sistemas de PCR en tiempo real Applied Biosystems 7500, sistemas de PCR en tiempo real rápidos Applied Biosystems 7500, QuantStudio®5 sistemas de PCR en tiempo real, sistemas de PCR en tiempo real SLAN-96P (Hongshi Medical Technology Co., Ltd.), LightCycler®Sistema de PCR en tiempo real 480, sistemas de detección de PCR en tiempo real LineGene 9600 Plus (FQD-96A, tecnología Hangzhou Bioer), termociclador cuantitativo en tiempo real MA-6000 (Suzhou Molarray Co., Ltd.), sistema de PCR en tiempo real BioRad CFX96, sistema de PCR en tiempo real BioRad CFX Opus 96.

Flujo de trabajo

Kit de ADN/ARN viral Macro & Micro-Test (HWTS-3017) (que se puede utilizar con el extractor automático de ácidos nucleicos Macro & Micro-Test (HWTS-3006C, HWTS-3006B)) y el kit de ADN/ARN viral Macro & Micro-Test (HWTS-3017-8) (que se puede utilizar con EudemonTM AIO800 (HWTS-EQ007)) de Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd.

El volumen de muestra extraída es de 200 μL y el volumen de elución recomendado es de 150 μL.


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