Kit de detección de ácidos nucleicos (PCR de fluorescencia) para 17 tipos de virus del papiloma humano (tipificación 16/18/6/11/44).

Breve descripción:

Código de producto

HWTS-CC015

Aprobación del producto

CE, Vietnam MDA

Este kit es adecuado para la detección cualitativa in vitro de 17 tipos de virus del papiloma humano (VPH 6, 11, 16, 18, 31, 33, 35, 39, 44, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66, 68) de fragmentos de ácido nucleico específicos en muestras de orina, hisopados cervicales femeninos e hisopados vaginales femeninos, así como para la detección de la tipificación de VPH 16/18/6/11/44 para ayudar a diagnosticar y tratar la infección por VPH.


Detalles del producto

Etiquetas de producto

Nombre del producto

Kit de detección de ácidos nucleicos (PCR de fluorescencia) para 17 tipos de virus del papiloma humano (tipificación 16/18/6/11/44).

Epidemiología

El virus del papiloma humano (VPH) pertenece a la familia Papillomaviridae y es un virus de ADN circular bicatenario, sin envoltura y de molécula pequeña, con una longitud genómica de aproximadamente 8000 pares de bases (pb). El VPH infecta a los humanos por contacto directo o indirecto con objetos contaminados o por transmisión sexual. El virus no solo es específico del huésped, sino también del tejido, y solo puede infectar la piel y las células epiteliales mucosas humanas, causando diversos papilomas o verrugas en la piel y daño proliferativo en el epitelio del tracto reproductivo.

El cáncer de cuello uterino es uno de los tumores malignos más comunes en el tracto reproductivo femenino. Se ha demostrado que la infección persistente por VPH y las infecciones múltiples son una de las principales causas de este tipo de cáncer. Actualmente, aún no existen tratamientos eficaces y generalmente aceptados para el cáncer de cuello uterino causado por el VPH. Por lo tanto, la detección temprana y la prevención de la infección cervical por VPH son fundamentales para la prevención del cáncer de cuello uterino. El desarrollo de un método de diagnóstico etiológico sencillo, específico y rápido es de gran importancia para el diagnóstico clínico de esta enfermedad.

Parámetros técnicos

Almacenamiento ≤ -18℃
Duración 12 meses
Tipo de muestra Muestra de orina, muestra de hisopado cervical femenino, muestra de hisopado vaginal femenino
CV <5,0%
LoD 300 copias/ml
Especificidad No existe reacción cruzada con otros patógenos relacionados con el tracto reproductivo y el ADN genómico humano.
Instrumentos aplicables Sistemas de PCR en tiempo real Applied Biosystems 7500, sistemas de PCR en tiempo real Applied Biosystems 7500 Fast, sistemas de PCR en tiempo real QuantStudio®5, sistemas de PCR en tiempo real SLAN-96P (Hongshi Medical Technology Co., Ltd.), sistemas de PCR en tiempo real LightCycler®480, sistemas de detección de PCR en tiempo real LineGene 9600 Plus (FQD-96A, Hangzhou Bioer technology), termociclador cuantitativo en tiempo real MA-6000 (Suzhou Molarray Co., Ltd.), sistema de PCR en tiempo real BioRad CFX96 y sistema de PCR en tiempo real BioRad CFX Opus 96.

Flujo de trabajo: Consulte las instrucciones de uso del kit para obtener más detalles.

Solución 1 (Extracción automatizada de ácidos nucleicos)

Solución 1 (Extracción automatizada de ácidos nucleicos)

Solución 2: (Reactivo de liberación de muestras para pruebas macro y micro)

Solución 2 (Reactivo de liberación de muestras para pruebas macro y micro)

Se necesitan reactivos, pero no se proporcionan.

Reactivo de liberación de muestras Macro & Micro-Test (HWTS-3005-8), kit de ADN/ARN viral Macro & Micro-Test (HWTS-3017) (que se puede utilizar con el extractor automático de ácidos nucleicos Macro & Micro-Test (HWTS-EQ011)) de Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd., columna de ADN/ARN viral Macro & Micro-Test (HWTS-3020-50).

Se necesitan consumibles, pero no se proporcionan.

Tubos de centrífuga de 1,5 ml libres de DNasa/RNasa, puntas libres de DNasa/RNasa, tiras de 8 tubos para PCR, centrífuga de sobremesa, mezclador de vórtice de sobremesa.


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