Ácido nucleico de Mycobacterium tuberculosis y resistencia a la rifampicina (RIF) (INH)
Nombre del producto
Kit de detección de ácido nucleico y rifampicina (RIF) (INH) de Mycobacterium tuberculosis HWTS-RT147 (curva de fusión)
Epidemiología
Mycobacterium tuberculosis, abreviado como bacilo de la tuberculosis (TB), es la bacteria patógena que causa la tuberculosis y, actualmente, los medicamentos antituberculosos de primera línea comúnmente utilizados incluyen isoniazida, rifampicina y etambutol, etc.[1]Sin embargo, debido al uso incorrecto de medicamentos antituberculosos y a las características de la estructura de la pared celular de Mycobacterium tuberculosis, esta bacteria ha desarrollado resistencia a los medicamentos antituberculosos, y una forma particularmente peligrosa es la tuberculosis multirresistente (TB-MDR), resistente a los dos medicamentos más comunes y eficaces, la rifampicina y la isoniazida.[2].
El problema de la resistencia a los medicamentos antituberculosos existe en todos los países encuestados por la OMS. Para ofrecer planes de tratamiento más precisos a los pacientes con tuberculosis, es necesario detectar la resistencia a los medicamentos antituberculosos, especialmente a la rifampicina, que se ha convertido en un paso diagnóstico recomendado por la OMS en el tratamiento de la tuberculosis.[3]Aunque el descubrimiento de la resistencia a la rifampicina es casi equivalente al descubrimiento de la TB-MDR, la detección exclusiva de la resistencia a la rifampicina ignora a los pacientes con INH monorresistente (resistencia a la isoniazida pero sensibilidad a la rifampicina) y rifampicina monorresistente (sensibilidad a la isoniazida pero resistencia a la rifampicina), lo que puede llevar a que los pacientes reciban regímenes de tratamiento iniciales poco razonables. Por lo tanto, las pruebas de resistencia a la isoniazida y la rifampicina son requisitos mínimos necesarios en todos los programas de control de la TB-DR.[4].
Parámetros técnicos
| Almacenamiento | ≤-18℃ |
| Duración | 12 meses |
| Tipo de muestra | Muestra de esputo, cultivo sólido (medio LJ), cultivo líquido (medio MGIT) |
| CV | <5,0% |
| LoD | El LoD del kit para detectar Mycobacterium tuberculosis es de 10 bacterias/mL;El LoD del kit para detectar rifampicina de tipo salvaje y de tipo mutante es de 150 bacterias/mL; El LoD del kit para detectar isoniazida de tipo salvaje y de tipo mutante es de 200 bacterias/mL. |
| Especificidad | 1) No hay reacción cruzada cuando se utiliza el kit para detectar ADN genómico humano (500 ng), otros 28 tipos de patógenos respiratorios y 29 tipos de micobacterias no tuberculosas (como se muestra en la Tabla 3).2) No existe reacción cruzada al utilizar el kit para detectar los sitios de mutación de otros genes resistentes a fármacos de Mycobacterium tuberculosis sensible a rifampicina e isoniazida (como se muestra en la Tabla 4).3) Las sustancias interferentes comunes en las muestras a analizar, como rifampicina (9 mg/L), isoniazida (12 mg/L), etambutol (8 mg/L), amoxicilina (11 mg/L), oximetazolina (1 mg/L), mupirocina (20 mg/L), pirazinamida (45 mg/L), zanamivir (0,5 mg/L), dexametasona (20 mg/L), no tienen efecto sobre los resultados de la prueba del kit. |
| Instrumentos aplicables | Sistemas de PCR en tiempo real SLAN-96P (Hongshi Medical Technology Co., Ltd.), Sistema de PCR en tiempo real BioRad CFX96 |
Solución de PCR total
