Ácido nucleico de Mycobacterium tuberculosis y resistencia a la rifampicina (RIF) (INH)
Nombre del producto
Kit de detección de ácido nucleico y rifampicina (RIF), (INH) de Mycobacterium tuberculosis HWTS-RT147 (curva de fusión)
Epidemiología
Mycobacterium tuberculosis, abreviado como bacilo tuberculoso (TB), es la bacteria patógena que causa la tuberculosis y, actualmente, los fármacos antituberculosos de primera línea más utilizados incluyen isoniazida, rifampicina y etambutol, etc.[1]Sin embargo, debido al uso incorrecto de los fármacos antituberculosos y a las características de la estructura de la pared celular de la propia Mycobacterium tuberculosis, esta bacteria ha desarrollado resistencia a los fármacos antituberculosos, y una forma particularmente peligrosa es la tuberculosis multirresistente (TB-MDR), que es resistente a los dos fármacos más comunes y eficaces: la rifampicina y la isoniazida.[2].
El problema de la resistencia a los fármacos antituberculosos existe en todos los países encuestados por la OMS. Para proporcionar planes de tratamiento más precisos a los pacientes con tuberculosis, es necesario detectar la resistencia a los fármacos antituberculosos, especialmente la resistencia a la rifampicina, que se ha convertido en un paso diagnóstico recomendado por la OMS en el tratamiento de la tuberculosis.[3]Aunque el descubrimiento de la resistencia a la rifampicina es casi equivalente al descubrimiento de la tuberculosis multirresistente (TB-MDR), detectar únicamente la resistencia a la rifampicina ignora a los pacientes con resistencia monoinmune a la isoniazida (resistencia a la isoniazida pero sensibilidad a la rifampicina) y resistencia monoinmune a la rifampicina (sensibilidad a la isoniazida pero resistencia a la rifampicina), lo que puede llevar a que los pacientes sean sometidos a regímenes de tratamiento inicial inadecuados. Por lo tanto, las pruebas de resistencia a la isoniazida y a la rifampicina son requisitos mínimos necesarios en todos los programas de control de la TB resistente a los medicamentos.[4].
Parámetros técnicos
| Almacenamiento | ≤-18℃ |
| Duración | 12 meses |
| Tipo de muestra | Muestra de esputo, cultivo sólido (medio LJ), cultivo líquido (medio MGIT) |
| CV | <5,0% |
| LoD | El límite de detección del kit para detectar Mycobacterium tuberculosis es de 10 bacterias/mL;El límite de detección del kit para detectar la rifampicina de tipo salvaje y mutante es de 150 bacterias/ml; El límite de detección del kit para detectar la isoniazida de tipo salvaje y de tipo mutante es de 200 bacterias/ml. |
| Especificidad | 1) No hay reacción cruzada al usar el kit para detectar ADN genómico humano (500 ng), otros 28 tipos de patógenos respiratorios y 29 tipos de micobacterias no tuberculosas (como se muestra en la Tabla 3).2) No hay reacción cruzada al usar el kit para detectar los sitios de mutación de otros genes de resistencia a fármacos de Mycobacterium tuberculosis sensible a rifampicina e isoniazida (como se muestra en la Tabla 4).3) Las sustancias interferentes comunes en las muestras que se van a analizar, como rifampicina (9 mg/L), isoniazida (12 mg/L), etambutol (8 mg/L), amoxicilina (11 mg/L), oximetazolina (1 mg/L), mupirocina (20 mg/L), pirazinamida (45 mg/L), zanamivir (0,5 mg/L) y dexametasona (20 mg/L), no tienen ningún efecto en los resultados de la prueba del kit. |
| Instrumentos aplicables | Sistemas de PCR en tiempo real SLAN-96P (Hongshi Medical Technology Co., Ltd.), Sistema de PCR en tiempo real BioRad CFX96 |
Solución PCR total
