Resistencia al ácido nucleico y a la rifampicina por Mycobacterium tuberculosis

Breve descripción:

Este kit es adecuado para la detección cualitativa del ADN de Mycobacterium tuberculosis en muestras de esputo humano in vitro, así como de la mutación homocigótica en la región del codón de aminoácidos 507-533 del gen rpoB que causa la resistencia a la rifampicina de Mycobacterium tuberculosis.


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Nombre del producto

HWTS-RT074B-Kit de detección de resistencia al ácido nucleico y la rifampicina de Mycobacterium tuberculosis (curva de fusión)

Certificado

CE

Epidemiología

Mycobacterium tuberculosis, abreviadamente como bacilo tuberculoso, TB, es la bacteria patógena que causa la tuberculosis.Actualmente, los fármacos antituberculosos de primera línea comúnmente utilizados incluyen isoniazida, rifampicina y hexambutol, etc. Los fármacos antituberculosos de segunda línea incluyen fluoroquinolonas, amikacina y kanamicina, etc. Los nuevos fármacos desarrollados son linezolid, bedaquilina y delamani, etc. Sin embargo, debido al uso incorrecto de los medicamentos antituberculosos y a las características de la estructura de la pared celular de Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium tuberculosis desarrolla resistencia a los medicamentos antituberculosos, lo que plantea serios desafíos para la prevención y el tratamiento de la tuberculosis.

La rifampicina se ha utilizado ampliamente en el tratamiento de pacientes con tuberculosis pulmonar desde finales de la década de 1970 y tiene un efecto significativo.Ha sido la primera opción para acortar la quimioterapia de los pacientes con tuberculosis pulmonar.La resistencia a la rifampicina se debe principalmente a la mutación del gen rpoB.Aunque constantemente aparecen nuevos medicamentos contra la tuberculosis y la eficacia clínica de los pacientes con tuberculosis pulmonar también ha seguido mejorando, todavía hay una relativa falta de medicamentos contra la tuberculosis y el fenómeno del uso irracional de medicamentos en la clínica es relativamente alto.Obviamente, Mycobacterium tuberculosis en pacientes con tuberculosis pulmonar no se puede eliminar completamente de manera oportuna, lo que eventualmente conduce a diferentes grados de resistencia a los medicamentos en el cuerpo del paciente, prolonga el curso de la enfermedad y aumenta el riesgo de muerte del paciente.

Canal

Canal

Canales y fluoróforos

Tampón de reacción A

Tampón de reacción B

Tampón de reacción C

Canal FAM

Reportero: FAM, Quencher: Ninguno

rpoB 507-514

rpoB 513-520

38KD e IS6110

Canal CY5

Reportero: CY5, Extintor: Ninguno

rpoB 520-527

rpoB 527-533

/

Canal HEX (VIC)

Reportero: HEX (VIC), Extintor: Ninguno

Control interno

Control interno

Control interno

Parámetros técnicos

Almacenamiento

≤-18℃ En la oscuridad

Duración

12 meses

Tipo de muestra

Esputo

CV

≤5,0%

LoD

Mycobacterium tuberculosis 50 bacterias/mL

tipo salvaje resistente a rifampicina: 2x103bacterias/mL

mutante homocigoto: 2x103bacterias/mL

Especificidad

Detecta Mycobacterium tuberculosis de tipo salvaje y los sitios de mutación de otros genes de resistencia a medicamentos como katG 315G>C\A, InhA-15C>T; los resultados de la prueba no muestran resistencia a la rifampicina, lo que significa que no hay reactividad cruzada.

Instrumentos aplicables:

Sistemas de PCR en tiempo real SLAN-96P

Sistema de PCR en tiempo real BioRad CFX96

Sistema de PCR en tiempo real LightCycler480®

Flujo de trabajo

Si utiliza el kit general de ADN/ARN Macro & Micro-Test (HWTS-3019-50, HWTS-3019-32, HWTS-3019-48, HWTS-3019-96) (que se puede utilizar con Macro & Micro-Test Automatic Extractor de ácido nucleico (HWTS-3006C, HWTS-3006B)) o columna de ADN/ARN viral Macro y Micro-Test (HWTS-3022-50) de Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd. para extracción, agregue Se deben analizar en secuencia 200 μL del control positivo, el control negativo y la muestra de esputo procesada, y agregar 10 μL del control interno por separado al control positivo, el control negativo y la muestra de esputo procesada que se van a analizar, y los pasos posteriores deben llevarse a cabo estrictamente. según las instrucciones de extracción.El volumen de muestra extraída es de 200 μl y el volumen de elución recomendado es de 100 μl.


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