Kit de detección de ácidos nucleicos de Staphylococcus aureus y Staphylococcus aureus resistente a la meticilina
Nombre del producto
Kit de detección de ácidos nucleicos de Staphylococcus aureus y Staphylococcus aureus resistente a la meticilina (PCR de fluorescencia)
Uso previsto
Este kit se utiliza para la detección cualitativa de ácidos nucleicos de Staphylococcus aureus y Staphylococcus aureus resistente a la meticilina en muestras de esputo humano, hisopados nasales y muestras de infecciones de piel y tejidos blandos in vitro. Las pruebas de muestras de esputo e hisopados nasales se utilizan en instituciones médicas para prevenir y controlar la infección nosocomial por SARM en pacientes hospitalizados, incluidos pacientes de cuidados intensivos, pacientes quirúrgicos y pacientes de cuidados a largo plazo; también puede utilizarse para el diagnóstico auxiliar de pacientes con sospecha de infección respiratoria por Staphylococcus aureus y Staphylococcus aureus resistente a la meticilina; o en combinación con otras pruebas de laboratorio, como cultivos microbianos, para ayudar en el diagnóstico de infecciones de piel y tejidos blandos por SARM/SA. Los resultados de la prueba no se utilizan directamente para guiar el uso de antibióticos.
Epidemiología
Staphylococcus aureus es una de las bacterias patógenas más importantes en las infecciones nosocomiales. Pertenece al género Staphylococcus y es una bacteria Grampositiva que produce diversas toxinas y enzimas invasivas. Se caracteriza por su amplia distribución, alta patogenicidad y elevada resistencia. El gen de la nucleasa termoestable (nuc) es un gen altamente conservado en Staphylococcus aureus.
En los últimos años, debido al uso generalizado de hormonas y preparados inmunológicos, así como al abuso de antibióticos de amplio espectro, las infecciones nosocomiales causadas por Staphylococcus aureus resistente a la meticilina (SARM) han aumentado. La tasa promedio nacional de detección de SARM fue del 30,2 % en China en 2019. El SARM se divide en SARM asociado a la atención médica (HA-MRSA), SARM asociado a la comunidad (CA-MRSA) y SARM asociado al ganado (LA-MRSA). El CA-MRSA, el HA-MRSA y el LA-MRSA presentan grandes diferencias en microbiología, resistencia bacteriana (por ejemplo, el HA-MRSA muestra mayor multirresistencia que el CA-MRSA) y características clínicas (por ejemplo, el sitio de infección). Según estas características, se puede distinguir entre CA-MRSA y HA-MRSA. Sin embargo, las diferencias entre CA-MRSA y HA-MRSA se están reduciendo debido al constante movimiento de personas entre hospitales y comunidades. El SARM es multirresistente, no solo a los antibióticos betalactámicos, sino también a los aminoglucósidos, macrólidos, tetraciclinas y quinolonas en diversos grados. Existen grandes diferencias regionales en las tasas de resistencia a los fármacos y distintas tendencias. El SARM puede invadir el organismo a través de heridas en la piel, folículos pilosos, sangre y otras vías, provocando infecciones supurativas. Los pacientes con enfermedades cutáneas y quemaduras son extremadamente susceptibles a la infección por SARM. La neumonía es una de las infecciones clínicas más frecuentes por SARM, y el tratamiento inadecuado es una causa importante de alta mortalidad.
Parámetros técnicos
| Almacenamiento | ≤ -18℃ |
| Duración | 12 meses |
| Tipo de muestra | Esputo, hisopado nasal, muestra de infección de piel y tejidos blandos, |
| CV | <5,0% |
| LoD | 1000 UFC/ml |
| Especificidad | La prueba de reactividad cruzada muestra que este kit no tiene reactividad cruzada con otros patógenos respiratorios como Staphylococcus aureus sensible a la meticilina, Staphylococcus coagulasa negativo, Staphylococcus epidermidis resistente a la meticilina, Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Acinetobacter baumannii, Proteus mirabilis, Enterobacter cloacae, Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecium, Candida albicans, Legionella pneumophila, Candida parapsilosis, Moraxella catarrhalis, Neisseria meningitidis y Haemophilus influenzae. |
| Instrumentos aplicables | Tipo I: Sistemas de PCR en tiempo real Biosystems 7500, sistemas de PCR en tiempo real QuantStudio®5, sistemas de PCR en tiempo real SLAN-96P (Hongshi Medical Technology Co., Ltd.), sistema de detección de PCR en tiempo real LineGene 9600 Plus (FQD-96A, Hangzhou Bioer technology), termociclador cuantitativo en tiempo real MA-6000 (Suzhou Molarray Co., Ltd.), sistema de PCR en tiempo real BioRad CFX96, sistema de PCR en tiempo real BioRad CFX Opus 96. Tipo II: HWTS-EudemonTM AIO800 |
Flujo de trabajo
Se necesitan reactivos e instrumentos, pero no se proporcionan.
Tipo I
(1)Kit general de ADN/ARN Macro & Micro-Test (HWTS-3019) de Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd. (Se puede utilizar con el extractor automático de ácidos nucleicos Macro & Micro-Test (HWTS-3006B, 3006C).
(2) Diluyente de muestra: NaOH al 4% o Sputasol de Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd. (STXB 20220253)
(3)Solución salina normal.
Tipo II:
Kit general de análisis macro y micro de ADN/ARN (HWTS-3019-8) de Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd.
Materiales consumibles necesarios pero no suministrados:Puntas libres de RNasa/DNasa, guantes desechables, tubos EP libres de RNasa/DNasa, tiras de 8 tubos para PCR.







