Virus de la influenza A/ Virus de la influenza B
Nombre del producto
HWTS-RT176 - Kit de detección de ácido nucleico del virus de la influenza A/influenza B liofilizado (PCR por fluorescencia)
Aprobación del producto
IVDR
Epidemiología
Según las diferencias antigénicas entre los genes NP y M, los virus de la influenzase pueden dividir en cuatro tipos: virus de la influenza A (IFV A), virus de la influenza B (IFV B),virus de la influenza C (IFV C) y virus de la influenza D (IFV D) [1]. Para el virus de la influenza A,tiene muchos huéspedes y serotipos complejos y puede propagarse entre huéspedes a través derecombinación genética y mutaciones adaptativas. Los humanos carecen de inmunidad duradera aVirus de la influenza A, por lo que las personas de todas las edades son generalmente susceptibles. Virus de la influenza Aes el patógeno más importante que causa pandemias de influenza [2]. Para el virus de la influenza B,Se propaga principalmente en áreas pequeñas y actualmente no tiene subtipos. El ser humanoLas infecciones son causadas principalmente por virus de influenza B/Yamagata o B/Victoria.linajes. Entre los casos mensuales confirmados de influenza en 15 países delEn la región de Asia-Pacífico, la tasa de diagnóstico del virus de la influenza B oscila entre el 0 y el 92%.[3]. A diferencia del virus de la influenza A, ciertos grupos de personas, como los niños y losLas personas mayores son susceptibles al virus de la influenza B, que puede causar complicaciones fácilmente.planteando incluso más cargas para la sociedad que el virus de la influenza A[4].Un resultado negativo no descarta la infección por IFV A/B y no debe utilizarse como tal.Base única para el diagnóstico, el tratamiento u otras decisiones de gestión. Un resultado positivoEl resultado no descarta una infección bacteriana u otra coinfección viral ajena a la IFV.Virus A/B.
Parámetros técnicos
| Almacenamiento | 2-28℃ |
| Duración | 12 meses |
| Tipo de muestra | Hisopo orofaríngeo humano, hisopo nasofaríngeo |
| Ct | ≤38 |
| CV | <5,0% |
| LoD | 200 copias/ml o 0,05 TCID50/ml |
| Especificidad | Reactividad cruzada: No existe reactividad cruzada entre el kit y Bocavirus, virus sincitial respiratorio tipo B, virus del herpes simple tipo 1, enterovirus, adenovirus (tipo 1), adenovirus (tipo 3), adenovirus (tipo 7), SARS-CoV, norovirus, Streptococcus pneumoniae, Legionella, Bordetella pertussis, Neisseria gonorrhoeae, Aspergillus fumigatus, Moraxella catarrhalis, rinovirus, virus de la parainfluenza (tipo 1), virus de la parainfluenza (tipo 3), virus de la parainfluenza (tipo 2), virus de la varicela-zóster, virus del sarampión, coronavirus humanos, MERS-CoV, Chlamydia pneumoniae, Klebsiella pneumoniae, Pneumocystis jirovecii, Staphylococcus aureus, Candida albicans, Cryptococcus neoformans, Lactobacillus, Citomegalovirus, Virus de Epstein-Barr, Virus de las paperas, Metapneumovirus humano (A1), Metapneumovirus humano (B2), Nuevo coronavirus 2019-nCoV, Rotavirus, Mycoplasma pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Haemophilus influenzae, Mycobacterium tuberculosis, Candida glabrata, Streptococcus salivarius, Corynebacterium, Virus de la influenza A, Virus de la influenza B, ADN genómico humano |
| Instrumentos aplicables | Tipo I: Sistemas de PCR en tiempo real Applied Biosystems 7500, SLAN-96PSistemas de PCR en tiempo real (Hongshi Medical Technology Co., Ltd.). Prueba de tipo II: EudemonTM AIO800 (HWTS-EQ007) de Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd. |
Los reactivos/instrumentos necesarios no están incluidos.
1) Kit de extracción de ARN: Kit de análisis de ADN/ARN viral para macro, macro y micropruebas.(HWTS-3017) (que se puede utilizar con el sistema automático de análisis de ácidos nucleicos Macro y Micro)Extractor de ácido (HWTS-EQ011) de Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co.,Ltd., Kit de prueba macro y micro para ADN/ARN viral (HWTS-3017-8) (utilizado conEudemon™ AIO800 (HWTS-EQ007) de Jiangsu Macro & Micro-Test Med-TechCompañía, Ltd.
2) Solución de conservación de muestras: Kit de muestreo de virus (JXZZ20182400236) porYocon Biology (Beijing) Co., Ltd., UTM® Universal Transport Medium™(GXB20191277) por Copan Italia SpA, Recogida de muestras para pruebas macro y micro,Kit de envío y embalaje (HWTS-3002) de Jiangsu Macro & Micro-Test Med-TechCompañía, Ltd.
Materiales consumibles necesarios pero no suministrados:Puntas libres de DNasa/RNasa, guantes desechables,Tubos EP libres de DNasa/RNasa.









