Ácido nucleico liofilizado de seis patógenos respiratorios
Nombre del producto
HWTS-RT177 - Kit de detección de ácidos nucleicos liofilizados para seis patógenos respiratorios (PCR por fluorescencia)
Aprobación del producto
IVDR
Epidemiología
La infección del tracto respiratorio es el tipo más común de enfermedad humana, que puede ocurrir en cualquiergénero, edad y región, y es una de las causas más importantes de morbilidad y muerte en el mundo [1]. Los patógenos respiratorios clínicamente comunes incluyen el virus sincitial respiratorio, adenovirus, metapneumovirus humano, rinovirus, virus de la parainfluenza (I/II/III) y micoplasma pneumoniae, etc. [2,3]. Los síntomas y signos clínicos causados por la infección del tracto respiratorio son relativamente similares, pero la infección causada por diferentes patógenos tiene diferentes métodos de tratamiento, efectos curativos y curso de la enfermedad [4,5]. En la actualidad, los principales métodos de detección de laboratorio de patógenos respiratorios incluyen el aislamiento viral, la detección de antígenos y la detección de ácidos nucleicos, etc. Este kit detecta e identifica ácidos nucleicos virales específicos en individuos con signos y síntomas de infección respiratoria, junto con otros resultados clínicos y de laboratorio para ayudar en el diagnóstico de la infección respiratoria. Los resultados de esta prueba no deben usarse como base única para el diagnóstico, el tratamiento u otras decisiones de manejo del paciente.
Parámetros técnicos
| Almacenamiento | 2-28℃ |
| Duración | 12 meses |
| Tipo de muestra | Hisopo orofaríngeo humano, hisopo nasofaríngeo |
| Ct | ≤38 |
| CV | <5,0% |
| LoD | 200 copias/ml |
| Especificidad | Reactividad cruzada: No existe reactividad cruzada entre el kit y el virus boca humano, citomegalovirus, virus del herpes simple tipo 1, virus varicela zóster, virus de Epstein-barr, Bacillus pertussis, Chlamydia pneumoniae, Corynebacterium, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Lactobacillus, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, cepas atenuadas de Mycobacterium tuberculosis, Neisseria meningitidis, Neisseria spp. (Neisseria gonorrhoeae), Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, IFV A, IFV B, parainfluenza IV, SARS-CoV-2, coronavirus (HKU1), coronavirus (OC43), coronavirus (NL63). |
| Instrumentos aplicables | Tipo I: Sistemas de PCR en tiempo real Applied Biosystems 7500, SLAN-96P Sistemas de PCR en tiempo real (Hongshi Medical Technology Co., Ltd.). Prueba de tipo II: EudemonTM AIO800 (HWTS-EQ007) de Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd. |
Los reactivos/instrumentos necesarios no están incluidos.
Kit de ADN/ARN viral Macro & Micro-Test (HWTS-3017) (que se puede utilizar con el extractor automático de ácidos nucleicos Macro & MicroTest (HWTS-EQ011)) de Jiangsu Macro & Micro-Test MedTech Co., Ltd. y el kit de ADN/ARN viral Macro & Micro-Test (HWTS-3017-8) (que se puede utilizar con el extractor automático de ácidos nucleicos Macro & Micro-Test (HWTS-3017-8)EudemonTM AIO800) de Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd.Solución de conservación de muestras: solución de cloruro de sodio al 0,9%, kit de muestreo de virus (MT0301-1) deYocon Biology Technology Company (Pekín), UTM® Universal Transport Medium™ (GXB No.: 20191277) de Copan Italia SpA, Kit de recogida, envío y transporte de muestras (HWTS-3002) de Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd.
Materiales consumibles necesarios pero no suministrados:Puntas libres de DNasa/RNasa, guantes desechables, tubo EP libre de DNasa/RNasa, extractor de perlas magnéticas o soporte magnético.









