Patógenos respiratorios combinados

Descripción breve:

Este kit se utiliza para la detección cualitativa de patógenos respiratorios en ácidos nucleicos extraídos de muestras de hisopos orofaríngeos humanos.

Este modelo se utiliza para la detección cualitativa de ácidos nucleicos del virus de la influenza A, del virus de la influenza B y del virus respiratorio sincitial 2019-nCoV en muestras de hisopos orofaríngeos humanos.


Detalle del producto

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Nombre del producto

Kit de detección combinada de patógenos respiratorios HWTS-RT158A (PCR de fluorescencia)

Certificado

CE

Epidemiología

Enfermedad por el virus de la corona 2019, conocida como'COVID-19'Se refiere a la neumonía causada por la infección por el 2019-nCoV. El 2019-nCoV es un coronavirus del género β. La COVID-19 es una enfermedad infecciosa respiratoria aguda, y la población es generalmente susceptible. Actualmente, la fuente de infección son principalmente pacientes infectados por el 2019-nCoV, aunque las personas asintomáticas también pueden serlo. Según la investigación epidemiológica actual, el período de incubación es de 1 a 14 días, principalmente de 3 a 7 días. Las principales manifestaciones son fiebre, tos seca y fatiga. Algunos pacientes presentaron síntomas como congestión nasal, rinorrea, dolor de garganta, mialgia y diarrea, entre otros.

La influenza, comúnmente conocida como "gripe", es una enfermedad infecciosa respiratoria aguda causada por el virus de la influenza. Es altamente contagiosa. Se transmite principalmente por tos y estornudos. Suele manifestarse en primavera e invierno. Los virus de la influenza se dividen en influenza A (IFV A), influenza B (IFV B) e influenza C (IFV C), tres tipos. Todos pertenecen a virus pegajosos y causan enfermedades humanas principalmente por los virus de la influenza A y B. Se trata de un virus de ARN monocatenario segmentado. El virus de la influenza A es una infección respiratoria aguda, que incluye los subtipos H1N1, H3N2 y otros, propenso a mutar y a generar brotes a nivel mundial. El "cambio" se refiere a la mutación del virus de la influenza A, que da lugar a la aparición de un nuevo subtipo de virus. Los virus de la influenza B se dividen en dos linajes: Yamagata y Victoria. El virus de la influenza B solo presenta deriva antigénica y evade la vigilancia y eliminación del sistema inmunitario humano mediante su mutación. Sin embargo, la velocidad de evolución del virus de la influenza B es más lenta que la del virus de la influenza A humana. El virus de la influenza B también puede causar infecciones respiratorias humanas y provocar epidemias.

El virus respiratorio sincitial (VRS) es un virus ARN perteneciente a la familia Paramyxoviridae. Se transmite por gotitas en el aire y por contacto cercano, y es el principal patógeno de la infección de las vías respiratorias inferiores en lactantes. Los lactantes infectados con VRS pueden desarrollar bronquiolitis y neumonía graves, relacionadas con el asma infantil. Los lactantes presentan síntomas graves, como fiebre alta, rinitis, faringitis y laringitis, seguidas de bronquiolitis y neumonía. Algunos niños enfermos pueden presentar complicaciones como otitis media, pleuresía y miocarditis, entre otras. La infección de las vías respiratorias superiores es el principal síntoma de infección en adultos y niños mayores.

Canal

FAM SARS-CoV-2
VIC(HEX) Virus respiratorio sincitial
Año 5 IFV A

ROX

IFV B

Cuásar 705

Control interno

Parámetros técnicos

Almacenamiento

-18℃

Duración 12 meses
Tipo de muestra Hisopado orofaríngeo
Ct ≤38
LoD 2019-nCoV: 300 copias/ml

Virus de la influenza A/Virus de la influenza B/Virus respiratorio sincitial: 500 copias/ml

Especificidad a) Los resultados de reactividad cruzada muestran que no hay reacción cruzada entre el kit y los coronavirus humanos SARSr-CoV, MERSr-CoV, HCoV-OC43, HCoV-229E, HCoV-HKU1, HCoV-NL63, virus de la parainfluenza tipo 1, 2, 3, rinovirus A, B, C, Chlamydia pneumoniae, metapneumovirus humano, enterovirus A, B, C, D, virus de Epstein-Barr, virus del sarampión, citomegalovirus humano, rotavirus, norovirus, virus de la parotiditis, virus de la varicela-zóster, legionella, Bordetella pertussis, Haemophilus influenzae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Klebsiella pneumoniae, Mycobacterium tuberculosis, Aspergillus fumo, Candida albicans, Candida glabrata, Pneumocystis jiroveci y criptococos recién nacidos y ácido nucleico genómico humano.

b) Capacidad antiinterferente: mucina seleccionada (60 mg/ml), 10 % (v/v) de sangre y fenilefrina (2 mg/ml), oximetazolina (2 mg/ml), cloruro de sodio (incluidos conservantes) (20 mg/ml), beclometasona (20 mg/ml), dexametasona (20 mg/ml), flunisolida (20 μg/ml), acetónido de triamcinolona (2 mg/ml), budesonida (2 mg/ml), mometasona (2 mg/ml), fluticasona (2 mg/ml), clorhidrato de histamina (5 mg/ml), interferón alfa (800 UI/ml), zanamivir (20 mg/ml), ribavirina (10 mg/ml), oseltamivir (60 ng/ml), peramivir (1 mg/ml), lopinavir (500 mg/ml), ritonavir (60 mg/mL), mupirocina (20 mg/mL), azitromicina (1 mg/mL), ceftriaxona (40 μg/mL), meropenem (200 mg/mL), levofloxacino (10 μg/mL) y tobramicina (0,6 mg/mL) para la prueba de interferencia, y los resultados muestran que las sustancias interferentes con las concentraciones mencionadas anteriormente no tienen reacción de interferencia con los resultados de la prueba de patógenos.

Instrumentos aplicables Sistema de PCR en tiempo real BioRad CFX96

Sistema de PCR en tiempo real Rotor-Gene Q 5plex HRM Platform

Kit de detección combinada de patógenos respiratorios (PCR de fluorescencia)

Solución de PCR total


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