Ácido nucleico del estreptococo del grupo B

Descripción breve:

Este kit está destinado a la detección cualitativa in vitro del ADN del ácido nucleico del estreptococo del grupo B en muestras de hisopos rectales, hisopos vaginales o hisopos rectales/vaginales mixtos de mujeres embarazadas de 35 a 37 semanas de gestación con factores de alto riesgo y en otras semanas de gestación con síntomas clínicos como ruptura prematura de membrana y amenaza de parto prematuro.


Detalle del producto

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Nombre del producto

HWTS-UR010A - Kit de detección de ácidos nucleicos basado en la amplificación isotérmica de sonda enzimática (EPIA) para estreptococos del grupo B

Epidemiología

El estreptococo del grupo B (SGB), también conocido como streptococcus agalcatiae, es un patógeno grampositivo que normalmente reside en el tracto digestivo inferior y el tracto urogenital del cuerpo humano. Alrededor del 10% al 30% de las mujeres embarazadas tienen residencia vaginal de SGB. Las mujeres embarazadas son susceptibles al SGB debido a los cambios en el entorno interno del tracto reproductivo causados ​​por cambios en los niveles hormonales en el cuerpo, lo que puede conducir a resultados adversos del embarazo, como parto prematuro, ruptura prematura de membranas y muerte fetal, y también puede conducir a infecciones puerperales en mujeres embarazadas. Además, entre el 40% y el 70% de las mujeres infectadas con SGB transmitirán el SGB a sus recién nacidos durante el parto a través del canal de parto, causando enfermedades infecciosas neonatales graves como sepsis neonatal y meningitis. Si los recién nacidos son portadores de SGB, alrededor del 1% al 3% de ellos desarrollarán infecciones invasivas tempranas, y el 5% provocará la muerte. El estreptococo del grupo B neonatal se asocia con infecciones perinatales y es un patógeno importante en enfermedades infecciosas graves como la sepsis neonatal y la meningitis. Este kit diagnostica con precisión la infección por estreptococo del grupo B para minimizar su incidencia y los daños en mujeres embarazadas y recién nacidos, así como la carga económica innecesaria que esto conlleva.

Canal

FAM Ácido nucleico del SGB
ROX referencia interna

Parámetros técnicos

Almacenamiento Líquido: ≤-18℃
Duración 9 meses
Tipo de muestra Tracto genital y secreciones rectales
Tt 30
CV ≤10,0%
LoD 500 copias/ml
Especificidad Sin reactividad cruzada con otras muestras de hisopado rectal y del tracto genital, como Candida albicans, Trichomonas vaginalis, Chlamydia trachomatis, Ureaplasma urealyticum, Neisseria gonorrhoeae, Mycoplasma hominis, Mycoplasma genitalium, virus del herpes simple, virus del papiloma humano, Lactobacillus, Gardnerella vaginalis, Staphylococcus aureus, referencias negativas nacionales N1-N10 (Streptococcus pneumoniae, estreptococo piógeno, Streptococcus thermophilus, Streptococcus mutans, Streptococcus pyogenes, Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus reuteri, Escherichia coli DH5α y Saccharomyces albicans) y ADN genómico humano.
Instrumentos aplicables Sistemas de PCR en tiempo real Applied Biosystems 7500Sistemas de PCR rápida en tiempo real Applied Biosystems 7500

Estudio cuantitativo®5 sistemas de PCR en tiempo real

Sistemas de PCR en tiempo real SLAN-96P

Ciclador de luz®Sistema de PCR en tiempo real 480

Sistema de detección por PCR en tiempo real LineGene 9600 Plus

Termociclador cuantitativo en tiempo real MA-6000

Sistema de PCR en tiempo real BioRad CFX96

Sistema de PCR en tiempo real BioRad CFX Opus 96

Flujo de trabajo

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