Ácido nucleico del estreptococo del grupo B
Nombre del producto
HWTS-UR010A - Kit de detección de ácidos nucleicos basado en la amplificación isotérmica de sonda enzimática (EPIA) para estreptococos del grupo B
Epidemiología
El estreptococo del grupo B (SGB), también conocido como streptococcus agalcatiae, es un patógeno grampositivo que normalmente reside en el tracto digestivo inferior y el tracto urogenital del cuerpo humano. Alrededor del 10% al 30% de las mujeres embarazadas tienen residencia vaginal de SGB. Las mujeres embarazadas son susceptibles al SGB debido a los cambios en el entorno interno del tracto reproductivo causados por cambios en los niveles hormonales en el cuerpo, lo que puede conducir a resultados adversos del embarazo, como parto prematuro, ruptura prematura de membranas y muerte fetal, y también puede conducir a infecciones puerperales en mujeres embarazadas. Además, entre el 40% y el 70% de las mujeres infectadas con SGB transmitirán el SGB a sus recién nacidos durante el parto a través del canal de parto, causando enfermedades infecciosas neonatales graves como sepsis neonatal y meningitis. Si los recién nacidos son portadores de SGB, alrededor del 1% al 3% de ellos desarrollarán infecciones invasivas tempranas, y el 5% provocará la muerte. El estreptococo del grupo B neonatal se asocia con infecciones perinatales y es un patógeno importante en enfermedades infecciosas graves como la sepsis neonatal y la meningitis. Este kit diagnostica con precisión la infección por estreptococo del grupo B para minimizar su incidencia y los daños en mujeres embarazadas y recién nacidos, así como la carga económica innecesaria que esto conlleva.
Canal
FAM | Ácido nucleico del SGB |
ROX | referencia interna |
Parámetros técnicos
Almacenamiento | Líquido: ≤-18℃ |
Duración | 9 meses |
Tipo de muestra | Tracto genital y secreciones rectales |
Tt | <30 |
CV | ≤10,0% |
LoD | 500 copias/ml |
Especificidad | Sin reactividad cruzada con otras muestras de hisopado rectal y del tracto genital, como Candida albicans, Trichomonas vaginalis, Chlamydia trachomatis, Ureaplasma urealyticum, Neisseria gonorrhoeae, Mycoplasma hominis, Mycoplasma genitalium, virus del herpes simple, virus del papiloma humano, Lactobacillus, Gardnerella vaginalis, Staphylococcus aureus, referencias negativas nacionales N1-N10 (Streptococcus pneumoniae, estreptococo piógeno, Streptococcus thermophilus, Streptococcus mutans, Streptococcus pyogenes, Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus reuteri, Escherichia coli DH5α y Saccharomyces albicans) y ADN genómico humano. |
Instrumentos aplicables | Sistemas de PCR en tiempo real Applied Biosystems 7500Sistemas de PCR rápida en tiempo real Applied Biosystems 7500 Estudio cuantitativo®5 sistemas de PCR en tiempo real Sistemas de PCR en tiempo real SLAN-96P Ciclador de luz®Sistema de PCR en tiempo real 480 Sistema de detección por PCR en tiempo real LineGene 9600 Plus Termociclador cuantitativo en tiempo real MA-6000 Sistema de PCR en tiempo real BioRad CFX96 Sistema de PCR en tiempo real BioRad CFX Opus 96 |