Ácido nucleico del estreptococo del grupo B
nombre del producto
HWTS-UR010A-Kit de detección de ácidos nucleicos basado en amplificación isotérmica con sonda enzimática (EPIA) para estreptococos del grupo B
Epidemiología
El estreptococo del grupo B (GBS), también conocido como estreptococo agalcatiae, es un patógeno grampositivo que normalmente reside en el tracto digestivo inferior y el tracto urogenital del cuerpo humano.Aproximadamente entre el 10% y el 30% de las mujeres embarazadas tienen EGB de residencia vaginal.Las mujeres embarazadas son susceptibles al SGB debido a los cambios en el ambiente interno del tracto reproductivo causados por cambios en los niveles hormonales en el cuerpo, que pueden provocar resultados adversos en el embarazo, como parto prematuro, ruptura prematura de membranas y muerte fetal, y también pueden provocar infecciones puerperales en mujeres embarazadas.Además, entre el 40% y el 70% de las mujeres infectadas con SGB transmitirán el SGB a sus recién nacidos durante el parto a través del canal del parto, provocando enfermedades infecciosas neonatales graves como sepsis y meningitis neonatal.Si los recién nacidos son portadores de GBS, aproximadamente entre el 1% y el 3% de ellos desarrollarán infecciones invasivas tempranas y el 5% provocarán la muerte.El estreptococo neonatal del grupo B se asocia con infección perinatal y es un patógeno importante de enfermedades infecciosas graves como la sepsis neonatal y la meningitis.Este kit diagnostica con precisión la infección por estreptococos del grupo B para minimizar la tasa de incidencia y el daño que causa en mujeres embarazadas y recién nacidos, así como la carga económica innecesaria causada por el daño.
Canal
familia | ácido nucleico del GBS |
ROX | Referencia interna |
Parámetros técnicos
Almacenamiento | Líquido: ≤-18℃ En la oscuridad |
Duración | 9 meses |
Tipo de muestra | Secreciones del tracto genital y rectal. |
Tt | <30 |
CV | ≤10,0% |
LoD | 500 copias/mL |
Especificidad | No hay reactividad cruzada con otras muestras de hisopos rectales y del tracto genital como Candida albicans, Trichomonas vaginalis, Chlamydia trachomatis, Ureaplasma urealyticum, Neisseria gonorrhoeae, Mycoplasma hominis, Mycoplasma genitalium, virus del herpes simple, virus del papiloma humano, Lactobacillus, Gardnerella vaginalis, Staphylococcus aureus, referencias negativas nacionales N1-N10 (Streptococcus pneumoniae, Pyogenic streptococcus, Streptococcus thermophilus, Streptococcus mutans, Streptococcus pyogenes, Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus reuteri, Escherichia coli DH5α y Saccharomyces albicans) y ADN genómico humano |
Instrumentos aplicables | Sistema de detección isotérmica de fluorescencia en tiempo real Easy Amp (HWTS1600) Sistemas de PCR en tiempo real Applied Biosystems 7500 Sistemas de PCR rápidos en tiempo real 7500 de Applied Biosystems Sistemas de PCR en tiempo real QuantStudio®5 Sistemas de PCR en tiempo real SLAN-96P Sistema de PCR en tiempo real LightCycler®480 Sistema de detección de PCR en tiempo real LineGene 9600 Plus Ciclador Térmico Cuantitativo en Tiempo Real MA-6000 Sistema de PCR en tiempo real BioRad CFX96 Sistema de PCR en tiempo real BioRad CFX Opus 96 |