Detección de Streptococcus del grupo B mediante ácido nucleico (EPIA)
Nombre del producto
Kit de detección de ácidos nucleicos HWTS-UR010A basado en amplificación isotérmica con sonda enzimática (EPIA) para Streptococcus del grupo B
Epidemiología
El estreptococo del grupo B (EGB), también conocido como Streptococcus agalcatiae, es un patógeno grampositivo que normalmente reside en el tracto digestivo inferior y el tracto urogenital del cuerpo humano. Aproximadamente entre el 10 % y el 30 % de las mujeres embarazadas tienen EGB en la vagina. Las mujeres embarazadas son susceptibles al EGB debido a los cambios en el ambiente interno del tracto reproductivo causados por las fluctuaciones hormonales, lo que puede provocar resultados adversos en el embarazo, como parto prematuro, rotura prematura de membranas y muerte fetal, así como infecciones puerperales. Además, entre el 40 % y el 70 % de las mujeres infectadas con EGB lo transmitirán a sus recién nacidos durante el parto a través del canal del parto, causando enfermedades infecciosas neonatales graves como sepsis neonatal y meningitis. Si los recién nacidos son portadores de EGB, entre el 1 % y el 3 % desarrollarán infecciones invasivas tempranas y el 5 % fallecerán. El estreptococo del grupo B neonatal se asocia con infecciones perinatales y es un patógeno importante en enfermedades infecciosas graves como la sepsis neonatal y la meningitis. Este kit diagnostica con precisión la infección por estreptococo del grupo B para minimizar su incidencia y los daños que causa en mujeres embarazadas y recién nacidos, así como la carga económica innecesaria derivada de dichos daños.
Canal
| FAMILIA | ácido nucleico GBS |
| ROX | referencia interna |
Parámetros técnicos
| Almacenamiento | Líquido: ≤-18℃ |
| Duración | 9 meses |
| Tipo de muestra | Tracto genital y secreciones rectales |
| Tt | <30 |
| CV | ≤10,0% |
| LoD | 500 copias/ml |
| Especificidad | No se observó reactividad cruzada con otras muestras de hisopado del tracto genital y rectal, como Candida albicans, Trichomonas vaginalis, Chlamydia trachomatis, Ureaplasma urealyticum, Neisseria gonorrhoeae, Mycoplasma hominis, Mycoplasma genitalium, virus del herpes simple, virus del papiloma humano, Lactobacillus, Gardnerella vaginalis, Staphylococcus aureus, referencias negativas nacionales N1-N10 (Streptococcus pneumoniae, estreptococo piógeno, Streptococcus thermophilus, Streptococcus mutans, Streptococcus pyogenes, Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus reuteri, Escherichia coli DH5α y Saccharomyces albicans) y ADN genómico humano. |
| Instrumentos aplicables | Sistemas de PCR en tiempo real Applied Biosystems 7500Sistemas de PCR en tiempo real Applied Biosystems 7500 Fast QuantStudio®5 Sistemas de PCR en tiempo real Sistemas de PCR en tiempo real SLAN-96P LightCycler®Sistema de PCR en tiempo real 480 Sistema de detección de PCR en tiempo real LineGene 9600 Plus Termociclador cuantitativo en tiempo real MA-6000 Sistema de PCR en tiempo real BioRad CFX96 Sistema de PCR en tiempo real BioRad CFX Opus 96 |







