Detección de Streptococcus del grupo B mediante ácido nucleico (EPIA)

Breve descripción:

Este kit está diseñado para la detección cualitativa in vitro del ADN del ácido nucleico del estreptococo del grupo B en muestras de hisopado rectal, muestras de hisopado vaginal o muestras mixtas de hisopado rectal/vaginal de mujeres embarazadas entre las 35 y 37 semanas de gestación con factores de alto riesgo y en otras semanas de gestación con síntomas clínicos como rotura prematura de membranas y amenaza de parto prematuro.


Detalles del producto

Etiquetas de producto

Nombre del producto

Kit de detección de ácidos nucleicos HWTS-UR010A basado en amplificación isotérmica con sonda enzimática (EPIA) para Streptococcus del grupo B

Epidemiología

El estreptococo del grupo B (EGB), también conocido como Streptococcus agalcatiae, es un patógeno grampositivo que normalmente reside en el tracto digestivo inferior y el tracto urogenital del cuerpo humano. Aproximadamente entre el 10 % y el 30 % de las mujeres embarazadas tienen EGB en la vagina. Las mujeres embarazadas son susceptibles al EGB debido a los cambios en el ambiente interno del tracto reproductivo causados ​​por las fluctuaciones hormonales, lo que puede provocar resultados adversos en el embarazo, como parto prematuro, rotura prematura de membranas y muerte fetal, así como infecciones puerperales. Además, entre el 40 % y el 70 % de las mujeres infectadas con EGB lo transmitirán a sus recién nacidos durante el parto a través del canal del parto, causando enfermedades infecciosas neonatales graves como sepsis neonatal y meningitis. Si los recién nacidos son portadores de EGB, entre el 1 % y el 3 % desarrollarán infecciones invasivas tempranas y el 5 % fallecerán. El estreptococo del grupo B neonatal se asocia con infecciones perinatales y es un patógeno importante en enfermedades infecciosas graves como la sepsis neonatal y la meningitis. Este kit diagnostica con precisión la infección por estreptococo del grupo B para minimizar su incidencia y los daños que causa en mujeres embarazadas y recién nacidos, así como la carga económica innecesaria derivada de dichos daños.

Canal

FAMILIA ácido nucleico GBS
ROX referencia interna

Parámetros técnicos

Almacenamiento Líquido: ≤-18℃
Duración 9 meses
Tipo de muestra Tracto genital y secreciones rectales
Tt 30
CV ≤10,0%
LoD 500 copias/ml
Especificidad No se observó reactividad cruzada con otras muestras de hisopado del tracto genital y rectal, como Candida albicans, Trichomonas vaginalis, Chlamydia trachomatis, Ureaplasma urealyticum, Neisseria gonorrhoeae, Mycoplasma hominis, Mycoplasma genitalium, virus del herpes simple, virus del papiloma humano, Lactobacillus, Gardnerella vaginalis, Staphylococcus aureus, referencias negativas nacionales N1-N10 (Streptococcus pneumoniae, estreptococo piógeno, Streptococcus thermophilus, Streptococcus mutans, Streptococcus pyogenes, Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus reuteri, Escherichia coli DH5α y Saccharomyces albicans) y ADN genómico humano.
Instrumentos aplicables Sistemas de PCR en tiempo real Applied Biosystems 7500Sistemas de PCR en tiempo real Applied Biosystems 7500 Fast

QuantStudio®5 Sistemas de PCR en tiempo real

Sistemas de PCR en tiempo real SLAN-96P

LightCycler®Sistema de PCR en tiempo real 480

Sistema de detección de PCR en tiempo real LineGene 9600 Plus

Termociclador cuantitativo en tiempo real MA-6000

Sistema de PCR en tiempo real BioRad CFX96

Sistema de PCR en tiempo real BioRad CFX Opus 96

Flujo de trabajo

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