Grupo B Estreptococcus ácido nucleico

Descripción breve:

Este kit está destinado a la detección cualitativa in vitro del ADN de ácido nucleico del estreptococo del grupo B en muestras de hisopos rectales, muestras de hisopos vaginales o muestras de hisopos rectales/vaginales mixtas de mujeres embarazadas a 35 a 37 semanas gestacionales con altos factores de riesgo y otros en otros Semanas gestacionales con síntomas clínicos como la ruptura prematura de la membrana y el parto prematuro amenazado.


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Nombre del producto

Kit de detección de ácido hwts-ur010a-nucleico basado en la amplificación isotérmica de la sonda enzimática (EPIA) para el estreptococos del grupo B

Epidemiología

El grupo B Streptococcus (GBS), también conocido como Streptococcus agalcatiae, es un patógeno gramo positivo que normalmente reside en el tracto digestivo más bajo y el tracto urogenital del cuerpo humano. Alrededor del 10% -30% de las mujeres embarazadas tienen residencia vaginal GBS. Las mujeres embarazadas son susceptibles a los GBS debido a los cambios en el entorno interno del tracto reproductivo causados ​​por los cambios en los niveles hormonales en el cuerpo, lo que puede conducir a resultados adversos del embarazo, como el parto prematuro, la ruptura prematura de las membranas y la muerte fetal, y también puede conducir a infecciones puerperales en mujeres embarazadas. Además, el 40% -70% de las mujeres infectadas con GBS transmitirán GB a sus recién nacidos durante el parto a través del canal de nacimiento, causando enfermedades infecciosas neonatales graves como la sepsis neonatal y la meningitis. Si los recién nacidos llevan GBS, aproximadamente 1% -3% de ellos desarrollarán infecciones invasivas tempranas, y el 5% conducirá a la muerte. Streptococcus del grupo neonatal B está asociado con la infección perinatal y es un patógeno importante de enfermedades infecciosas graves como la sepsis neonatal y la meningitis. Este kit diagnostica con precisión la infección del Streptococcus del Grupo B para minimizar la tasa de incidencia y el daño de las mujeres embarazadas y los recién nacidos, así como la carga económica innecesaria causada por el daño.

Canal

Familia Ácido nucleico GBS
Rox referencia interna

Parámetros técnicos

Almacenamiento Líquido: ≤-18 ℃
Duración 9 meses
Tipo de muestra Secreciones de tracto genital y rectal
Tt 30
CV ≤10.0%
Lod 500 Copias/ml
Especificidad No cross-reactivity with other genital tract and rectal swab samples such as Candida albicans, Trichomonas vaginalis, Chlamydia trachomatis, Ureaplasma urealyticum, Neisseria gonorrhoeae, Mycoplasma hominis, Mycoplasma genitalium, Herpes simplex virus, Human Papillomavirus, Lactobacillus, Gardnerella vaginalis, Staphylococcus aureus, referencias negativas nacionales N1-N10 (Streptococcus pneumoniae, estreptococo pyogénico, Streptococcus thermophilus, Streptococcus mutans, Streptococus pyogenes, Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus reuteri ADN genómico
Instrumentos aplicables Sistemas de PCR en tiempo real Aplicates Biosystems 7500Sistemas de PCR de tiempo real Aplicated Biosystems 7500

Quantstudio®5 sistemas de PCR en tiempo real

SLAN-96P Sistemas de PCR en tiempo real

LightCycler®480 Sistema de PCR en tiempo real

Sistema de detección de PCR de LineGene 9600 más en tiempo real

MA-6000 Cycler térmico cuantitativo en tiempo real

Sistema de PCR en tiempo real de Biorad CFX96

Biorad CFX Opus 96 Sistema de PCR en tiempo real

Flujo de trabajo

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