-Transformación de la detección de ITS con una cartera de diagnósticos multiplex escalonados en consonancia con las directrices de la OMS para 2025-2026.

1.El iceberg bajo la superficie

Esta semana,Del 12 al 18 de abril de 2026, marca la Semana de Concientización sobre las ITS. El tema de esta semana sirve como un poderoso recordatorio: la carga mundial de infecciones de transmisión sexual (ITS) sigue estando profundamente subestimada. Según las estimaciones de la Organización Mundial de la Salud (OMS), hayMás de un millón de nuevos casos curables de ITS cada díaEntre las personas de 15 a 49 años, se registran más de 374 millones de casos nuevos anualmente. Sin embargo, el espectro completo de patógenos de ITS va mucho más allá de las cuatro infecciones clásicas curables (clamidia, gonorrea, sífilis y tricomoniasis). Abarca una amplia variedad de bacterias (por ejemplo, Mycoplasma genitalium, especies de Ureaplasma, Gardnerella vaginalis, Streptococcus del grupo B), virus (virus del herpes simple tipos 1 y 2), protozoos (Trichomonas vaginalis) y hongos (especies de Candida), muchos de los cuales no se detectan en los paradigmas tradicionales de pruebas sindrómicas o de un solo patógeno.

La naturaleza sigilosa de las infecciones asintomáticas sigue siendo un desafío fundamental para el control mundial de las ITS. Estas infecciones silenciosas no solo progresan insidiosamente hacia la enfermedad inflamatoria pélvica, el embarazo ectópico, la infertilidad y los resultados adversos del embarazo, sino que también sirven como reservorios de transmisión persistentes, lo que impulsa la aparición de resistencia a los antimicrobianos, especialmente en el caso de N. gonorrhoeae, para la cual la ceftriaxona es actualmente la última opción eficaz en muchos países.

En este contexto, la OMS publicó en julio de 2025 dos módulos de directrices históricas basadas en la evidencia:Guías para el manejo de infecciones de transmisión sexual asintomáticas[1] y elRecomendaciones sobre la prestación de servicios de salud para la prevención y atención de las ITS.[2]. A estos les siguió en febrero de 2026 elManual Operativo Consolidado de la OMS sobre Infecciones de Transmisión Sexual[3], que consolida todas las directrices normativas existentes en toda la cascada de prevención y atención de las ITS. Además, laResumen de las recomendaciones de la OMS sobre las pruebas, la prevención, el tratamiento, la atención y la prestación de servicios relacionados con el VIH y las infecciones de transmisión sexual.[4] proporciona una síntesis exhaustiva de las directrices actuales. En conjunto, estos documentos señalan una dirección clara:Ampliar la cobertura de las pruebas de detección de ITS basadas en la amplificación de ácidos nucleicos (NAAT), en particular entre las poblaciones asintomáticas, y adoptar estrategias de detección más eficientes, accesibles e integradas.— incluyendo ensayos multiplex que abarcan una amplia gama de patógenos en una sola prueba.

Este artículo se basa en la cartera de diagnósticos moleculares multiplex de ITS de Macro & Micro-Test Biotech Co., Ltd., alineada con las últimas directrices basadas en la evidencia de la OMS. Presenta sistemáticamente un enfoque de pruebas por niveles, desdeDetección de un solo objetivo, ensayos triplex, 9-plex, 14-plex y 18-plex.— y demuestra cómo las estrategias precisas, flexibles y eficientes pueden abordar las necesidades de detección de ITS asintomáticas en diferentes escenarios clínicos.

1.Evidencia fundamental de las últimas directrices de la OMS e implicaciones para la tecnología de diagnóstico.

2.1 Recomendaciones basadas en la evidencia para la detección de ITS asintomáticas

ElGuías para el manejo de infecciones de transmisión sexual asintomáticas(julio de 2025)[1], desarrollado utilizando la metodología GRADE con revisiones sistemáticas y evaluaciones de expertos, se centra específicamente en recomendaciones basadas en la evidencia para la detección de N. gonorrhoeae y C. trachomatis. Las directrices recomiendan explícitamente la detección dirigida en poblaciones clave donde se disponga de recursos, incluyendomujeres embarazadas, adolescentes y jóvenes sexualmente activos de entre 10 y 24 años, trabajadores sexuales y hombres que tienen sexo con hombres (HSH).Las recomendaciones sobre la frecuencia de las pruebas de detección especificanAl menos una revisión anual para trabajadoras sexuales y hombres que tienen sexo con hombres (HSH), o cada seis meses.donde sea posible.

La publicación de estas directrices marca un cambio de paradigma en la estrategia mundial de ITS: de un enfoque basado en los síntomas a un enfoque de detección activa. Como afirmó la Dra. Meg Doherty, Directora de los Programas Mundiales de VIH, Hepatitis e ITS de la OMS: «Estas nuevas recomendaciones tienen como objetivo cerrar las brechas persistentes en las políticas y los servicios, especialmente para las ITS asintomáticas, y ayudar a los países a avanzar más rápidamente hacia los objetivos de 2030»[1].

2.2 Integración de servicios y consenso global sobre pruebas multiplexadas

La publicación simultáneaRecomendaciones sobre la prestación de servicios de salud para la prevención y atención de las ITS.(julio de 2025)[2] promueve servicios de salud centrados en las personas a través de cuatro pilares:descentralización, integración, reparto de tareas y salud digital. Cabe destacar que, en septiembre de 2025, la OMS anunció la formación de un Grupo de Desarrollo de Directrices para elaborar las directrices.Primeras directrices mundiales basadas en la evidencia sobre pruebas multiplex., abordando específicamente el VIH, la hepatitis viral y las ITS[5]. La OMS define las pruebas multiplex como “un proceso que utiliza una muestra y un único ensayo o plataforma para detectar múltiples infecciones al mismo tiempo” y señala que es “una estrategia prometedora para mejorar la eficiencia, ampliar la cobertura de las pruebas en todas las enfermedades y mejorar la rentabilidad”[5].

Esto indica queLa prueba NAAT multiplex ha evolucionado de una técnica de laboratorio a una herramienta fundamental para la estrategia de salud pública mundial.En entornos con recursos limitados, aprovechar las pruebas de detección de múltiples patógenos con una sola muestra y en una sola ejecución mejorará enormemente la accesibilidad a las pruebas y la rentabilidad, siendo especialmente adecuadas para la detección a gran escala de poblaciones asintomáticas y la vigilancia regular de grupos de alto riesgo.

2.3 El Manual Operativo Consolidado de 2026: Un mandato estratégico para las pruebas multiplex

El Manual Operativo Consolidado de la OMS sobre las ITS (febrero de 2026)[3] proporciona un marco operativo para integrar los servicios de ITS en las plataformas de atención primaria, comunitaria, VIH, salud reproductiva y salud materno-infantil. Para la estrategia de diagnóstico, surgen tres mandatos clave:

Integración entre plataformas— que requieren herramientas de diagnóstico que funcionen de manera confiable con múltiples tipos de muestras (orina, uretra, cervical, hisopos vaginales).

financiación sostenibleA medida que los países pasan de depender de donaciones a financiar sus propios presupuestos, la rentabilidad se vuelve crucial. La prueba de amplificación de ácidos nucleicos multiplex (NAAT multiplex) reduce el costo de los reactivos por patógeno, el tiempo de manipulación y el tiempo de respuesta en comparación con los ensayos de un solo objetivo, lo que permite ampliar la cobertura sin una inversión proporcional en infraestructura.

Gestión del uso de antimicrobianos— La identificación exhaustiva de patógenos respalda la terapia dirigida frente al tratamiento empírico, una estrategia clave para frenar la resistencia antimicrobiana de N. gonorrhoeae.

3. Portafolio de productos para la detección de ITS mediante pruebas macro y microestructurales escalonadas.

3.1 Filosofía de diseño: De la precisión en un solo objetivo a la cobertura panorámica

Basándose en los requisitos basados ​​en la evidencia para la detección de ITS asintomáticas de las directrices de la OMS[1,2,4] y el consenso mundial sobre las pruebas multiplex como estrategia de salud pública[5], Macro & Micro-Test ha creado una cartera escalonada de pruebas de ácido nucleico para ITS.desde un único objetivo hasta un espectro ultra ampliodetección. Todos los productos utilizanPCR de fluorescenciaoAmplificación isotérmica con sonda enzimática (EPIA)plataformas, con tipos de muestras que abarcan orina, hisopos uretrales masculinos, hisopos cervicales femeninos e hisopos vaginales, que se adaptan a diversos escenarios clínicos y necesidades de detección en la población.