Macro y Micro-Test cinco productos aprobados por la FDA de EE. UU.

El 30 de enero y con motivo de la víspera del Año Nuevo chino, cinco productos desarrollados por Macro & Micro-Test: el sistema de detección isotérmica de fluorescencia en tiempo real Easy Amp, el extractor automático de ácido nucleico Micro-Test y el kit de ADN/ARN viral Macro & Micro-Test. , el reactivo de liberación de muestras de macro y microprueba y el kit de recolección, envío por correo y envío de muestras de macro y microprueba han sido autorizados y aprobados por la FDA de EE. UU., respectivamente.

Macro y microprueba
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Los alimentos, medicamentos, cosméticos y dispositivos médicos aprobados por la Administración de Medicamentos y Alimentos de los EE. UU. (FDA), reconocida internacionalmente como la autoridad para la aprobación de dispositivos médicos, son los productos investigados y autorizados por estándares autorizados a nivel mundial.Los cinco productos anteriores de Macro & Micro-Test autorizados por la FDA cubren todo el proceso de pruebas nucleicas.

 

1. Muestreo

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Dos tamaños diferentes, hisopo flocado universal rompible, inactivación efectiva de virus, aplicable para detección mixta.

2. Extracción de ácido nucleico
● Programa A

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Kit de ADN/ARN viral de macro y microprueba
+
Extractor automático de ácidos nucleicos

El extractor automático de ácidos nucleicos se opera con una sola parte inferior, liberando las manos del personal médico.Con el kit de ADN/ARN viral Macro y Micro-Test, se puede completar el proceso de extracción de ácido nucleicoen 10 minutos, acelerando enormemente el trabajo y reduciendo las cargas de los laboratorios.

● Programa B

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Reactivo de liberación de muestras para macro y microprueba

La propagación del virus SARS-CoV-2 ha ejercido una enorme presión sobre el personal médico y los laboratorios, que tienen dificultades para realizar pruebas de gran volumen restringidas por espacio, tiempo, equipos y mano de obra.Teniendo esto en cuenta, Macro & Micro-Test ha desarrollado la solución de amplificación directa en un solo paso:extracción de muestras en 5 minutos sin ayuda de ningún instrumento.

3. Amplificación isotérmica

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En comparación con la prueba de PCR tradicional, el sistema de detección isotérmica de fluorescencia en tiempo real Easy Amp, con resultado positivoen 5 minutos, ha reducido todo el proceso de detección a 2/3.Sus módulos 4x4 diseñados de forma independiente garantizan pruebas bajo demanda con resultados más precisos en tres pasos.

Que tengáis un feliz año nuevo y el año del tigre lleno de felicidad.


Hora de publicación: 01-ago-2022