El 30 de enero, coincidiendo con la víspera del Año Nuevo Chino, cinco productos desarrollados por Macro & Micro-Test (Sistema de detección isotérmica de fluorescencia en tiempo real Easy Amp, Extractor automático de ácidos nucleicos Micro-Test, Kit de ADN/ARN viral Macro & Micro-Test, Reactivo de liberación de muestras Macro & Micro-Test y Kit de recolección, envío y transporte de muestras Macro & Micro-Test) fueron autorizados y aprobados por la FDA de EE. UU.
Los alimentos, medicamentos, cosméticos y dispositivos médicos aprobados por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA), reconocida internacionalmente como la autoridad competente para la aprobación de dispositivos médicos, son productos investigados y autorizados según estándares internacionales de referencia. Los cinco productos de Macro & Micro-Test, autorizados por la FDA, abarcan todo el proceso de análisis de ácidos nucleicos.
1. Muestreo
Hisopo universal rompible con superficie flocada, disponible en dos tamaños diferentes, que inactiva eficazmente el virus y es apto para la detección mixta.
2. Extracción de ácidos nucleicos
● Programa A
Kit de análisis macro y micro de ADN/ARN viral
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Extractor automático de ácidos nucleicos
El extractor automático de ácidos nucleicos se opera con un solo botón, lo que libera las manos del personal médico. Con el kit de análisis macro y micro de ADN/ARN viral, el proceso de extracción de ácidos nucleicos se puede completar.en 10 minutos, acelerando enormemente el trabajo y reduciendo la carga de trabajo de los laboratorios.
● Programa B
Reactivo de liberación de muestras para pruebas macro y micro
La propagación del virus SARS-CoV-2 ha ejercido una enorme presión sobre el personal médico y los laboratorios, que enfrentan dificultades para realizar pruebas de alto volumen debido a las limitaciones de espacio, tiempo, equipo y personal. Ante esta situación, Macro & Micro-Test ha desarrollado la solución de amplificación directa en un solo paso:Extracción de muestras en 5 minutos sin necesidad de ningún instrumento.
3. Amplificación isotérmica
En comparación con las pruebas PCR tradicionales, el sistema de detección isotérmica de fluorescencia en tiempo real Easy Amp, con resultado positivoen 5 minutosHa reducido todo el proceso de detección en 2/3. Sus 4x4 módulos de diseño independiente garantizan pruebas bajo demanda con resultados más precisos en tres pasos.
Que tengas un feliz año nuevo y que el año del tigre esté lleno de felicidad.
Fecha de publicación: 1 de agosto de 2022