Virus de la viruela del mono y tipificación de ácidos nucleicos

Descripción breve:

Este kit se utiliza para la detección cualitativa in vitro del clado I y clado II del virus de la viruela del simio y de los ácidos nucleicos universales del virus de la viruela del simio en muestras de líquido cefalorraquídeo humano, hisopos orofaríngeos y suero.


Detalle del producto

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Nombre del producto

Kit de detección de ácidos nucleicos y tipificación del virus de la viruela del simio HWTS-OT202 (PCR de fluorescencia)

Certificado

CE

Epidemiología

La viruela del simio (Mpox) es una enfermedad infecciosa zoonótica aguda causada por el virus de la viruela del simio (MPXV). El MPXV tiene forma ovalada y es un virus de ADN bicatenario con una longitud aproximada de 197 kb.[1]La enfermedad se transmite principalmente por animales, y los humanos pueden infectarse al ser mordidos por animales infectados o por contacto directo con la sangre, los fluidos corporales y la erupción cutánea de animales infectados. El virus también puede transmitirse entre personas, principalmente a través de gotitas respiratorias durante el contacto directo y prolongado cara a cara o por contacto directo con fluidos corporales u objetos contaminados de un paciente.[2-3]Estudios han demostrado que el MPXV forma dos clados distintos: el clado I (anteriormente conocido como clado de África Central o clado de la Cuenca del Congo) y el clado II (anteriormente llamado clado de África Occidental). Se ha demostrado claramente que el MPXV del clado de la Cuenca del Congo es transmisible entre humanos y puede causar la muerte, mientras que el MPXV del clado de África Occidental causa síntomas más leves y tiene una menor tasa de transmisión entre humanos.[4].

Los resultados de la prueba de este kit no pretenden ser el único indicador para el diagnóstico de la infección por MPXV en pacientes, que deben combinarse con las características clínicas del paciente y otros datos de pruebas de laboratorio para juzgar correctamente la infección del patógeno y formular un plan de tratamiento razonable para garantizar un tratamiento seguro y eficaz.

Canal

FAM Clado II del MPXV
ROX Ácido nucleico universal MPXV
VIC/HEX Clado I del MPXV
Año 5 control interno

Parámetros técnicos

Almacenamiento

≤-18℃

Duración 12 meses
Tipo de muestra líquido de erupción humana, hisopos orofaríngeos y suero
Ct ≤38 (FAM, VIC/HEX, ROX), ≤35 (IC)
LoD 200 copias/mL
Instrumentos aplicables Reactivo de detección tipo I:

Sistemas de PCR en tiempo real Applied Biosystems 7500

Sistemas de PCR rápida en tiempo real Applied Biosystems 7500

Estudio cuantitativo®5 sistemas de PCR en tiempo real

Sistemas de PCR en tiempo real SLAN-96P (Hongshi Medical Technology Co., Ltd.)

Ciclador de luz®Sistema de PCR en tiempo real 480

Sistemas de detección por PCR en tiempo real LineGene 9600 Plus (FQD-96A, tecnología Hangzhou Bioer)

Ciclador térmico cuantitativo en tiempo real MA-6000 (Suzhou Molarray Co., Ltd.)

Sistema de PCR en tiempo real BioRad CFX96

Sistema de PCR en tiempo real BioRad CFX Opus 96

Reactivo de detección tipo II:

EudemónTMAIO800 (HWTS-EQ007)) de Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd.

Flujo de trabajo


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