Reactivo de liberación de muestra
Nombre del producto
Reactivo de liberación de muestras para pruebas macro y micro
Certificado
CE, FDA, NMPA
Componentes principales
| Nombre | Componentes principales | Componentepresupuesto | Cantidad |
| Comunicado de muestrareactivo | Ditiotreitol, dodecil sódicosulfato (SDS), inhibidor de la RNasa,tensioactivo, agua purificada | 0,5 ml/vial | 50 viales |
Nota: Los componentes de los kits de diferentes lotes no son intercambiables.
Condiciones de almacenamiento y vida útil
Almacenar y transportar a temperatura ambiente. Su vida útil es de 24 meses.
Instrumentos aplicables
Instrumentos y equipos durante el procesamiento de muestras, como pipetas, mezcladores de vórtice,baños de agua, etc.
Requisitos de muestra
Hisopos orofaríngeos y nasofaríngeos recién tomados.
Precisión
Cuando se utiliza este kit para la extracción a partir del CV de referencia de precisión interno para 10 réplicas, el coeficiente de variación (CV, %) del valor Ct no es superior al 10 %.
Diferencia entre lotes
Cuando la referencia de precisión interna se prueba en tres lotes de kits en producción de prueba después de extracciones repetidas y el coeficiente de variación (CV, %) del valor Ct no es más del 10%.
Comparación de rendimiento
● Comparación de la eficiencia de extracción
| Comparación de la eficiencia del método de perlas magnéticas y del liberador de muestras. | ||||
| concentración | método de perlas magnéticas | liberador de muestras | ||
| orfab | N | orfab | N | |
| 20000 | 28.01 | 28,76 | 28.6 | 29.15 |
| 2000 | 31.53 | 31.9 | 32.35 | 32.37 |
| 500 | 33.8 | 34 | 35,25 | 35.9 |
| 200 | 35,25 | 35.9 | 35,83 | 35,96 |
| 100 | 36,99 | 37,7 | 38.13 | bajo |
La eficiencia de extracción del liberador de muestras fue similar a la del método de perlas magnéticas, y la concentración de patógenos pudo ser de 200 copias/ml.
● Comparación del valor CV
| Repetibilidad de la extracción del liberador de muestras | ||
| concentración: 5000 copias/ml | ORF1ab | N |
| 30.17 | 30.38 | |
| 30.09 | 30.36 | |
| 30.36 | 30.26 | |
| 30.03 | 30.48 | |
| 30.14 | 30.45 | |
| 30.31 | 30.16 | |
| 30.38 | 30.7 | |
| 30,72 | 30,79 | |
| CV | 0,73% | 0,69% |
Cuando se analizaron a una concentración de 5000 copias/ml, el coeficiente de variación (CV) de orFab y N fue del 0,73 % y del 0,69 %, respectivamente.
