Reactivo de liberación de muestra
Nombre del producto
Reactivo de liberación de muestras para macro y micropruebas
Certificado
CE, FDA, NMPA
Componentes principales
| Nombre | Componentes principales | Componentepresupuesto | Cantidad |
| Lanzamiento de muestrareactivo | Ditiotreitol, dodecilo sódicosulfato (SDS), inhibidor de la ARNasa,surfactante, agua purificada | 0,5 ml/vial | 50 viales |
Nota: Los componentes de diferentes lotes de kits no son intercambiables.
Condiciones de almacenamiento y vida útil
Conservar y transportar a temperatura ambiente. La vida útil es de 24 meses.
Instrumentos aplicables
Instrumentos y equipos durante el procesamiento de muestras, como pipetas, mezcladores vórtex,baños de agua, etc.
Requisitos de muestra
Hisopos orofaríngeos y nasofaríngeos recién recogidos.
Precisión
Cuando este kit se utiliza para la extracción del CV de referencia de precisión interna para 10 réplicas, el coeficiente de variación (CV, %) del valor Ct no es más del 10%.
Diferencia entre lotes
Cuando la referencia de precisión interna se prueba en tres lotes de kits en producción de prueba tras extracción repetida y el coeficiente de variación (CV, %) del valor Ct no es superior al 10 %.
Comparación de rendimiento
● Comparación de la eficiencia de extracción
| Comparación de la eficiencia del método de perlas magnéticas y del liberador de muestras | ||||
| concentración | método de cuentas magnéticas | liberador de muestras | ||
| orfab | N | orfab | N | |
| 20000 | 28.01 | 28.76 | 28.6 | 29.15 |
| 2000 | 31.53 | 31.9 | 32.35 | 32.37 |
| 500 | 33.8 | 34 | 35.25 | 35.9 |
| 200 | 35.25 | 35.9 | 35.83 | 35,96 |
| 100 | 36,99 | 37.7 | 38.13 | undet |
La eficiencia de extracción del liberador de muestras fue similar a la del método de perlas magnéticas y la concentración de patógeno podría ser de 200 copias/ml.
● Comparación del valor del CV
| Repetibilidad de la extracción del liberador de muestra | ||
| Concentración: 5000 copias/mL | ORF1ab | N |
| 30.17 | 30.38 | |
| 30.09 | 30.36 | |
| 30.36 | 30.26 | |
| 30.03 | 30.48 | |
| 30.14 | 30.45 | |
| 30.31 | 30.16 | |
| 30.38 | 30.7 | |
| 30.72 | 30,79 | |
| CV | 0,73% | 0,69% |
Cuando se probó a 5000 copias/ml, el CV de orFab y N fue del 0,73 % y del 0,69 %, respectivamente.
