Mutaciones de KRAS 8
Nombre del producto
Kit de detección de mutaciones HWTS-TM014-KRAS 8 (PCR de fluorescencia)
Certificado
CE/TFDA/FDA de Myanmar
Epidemiología
Se han encontrado mutaciones puntuales en el gen KRAS en diversos tipos de tumores humanos, con una tasa de mutación de entre el 17 % y el 25 % en tumores, del 15 % al 30 % en pacientes con cáncer de pulmón y del 20 % al 50 % en pacientes con cáncer colorrectal. Dado que la proteína P21, codificada por el gen K-ras, se encuentra aguas abajo de la vía de señalización del EGFR, tras la mutación del gen K-ras, esta vía siempre se activa y no se ve afectada por los fármacos dirigidos aguas arriba sobre el EGFR, lo que provoca una proliferación maligna continua de células. Las mutaciones en el gen K-ras generalmente confieren resistencia a los inhibidores de la tirosina quinasa del EGFR en pacientes con cáncer de pulmón y resistencia a los anticuerpos anti-EGFR en pacientes con cáncer colorrectal. En 2008, la Red Nacional Integral del Cáncer (NCCN) publicó una guía de práctica clínica para el cáncer colorrectal. Esta guía señalaba que los sitios de mutación que provocan la activación de K-ras se localizan principalmente en los codones 12 y 13 del exón 2, y recomendaba que todos los pacientes con cáncer colorrectal metastásico avanzado se sometieran a pruebas para detectar la mutación de K-ras antes del tratamiento. Por lo tanto, la detección rápida y precisa de la mutación del gen K-ras es fundamental para la orientación farmacológica clínica. Este kit utiliza ADN como muestra de detección para proporcionar una evaluación cualitativa del estado de la mutación, lo que puede ayudar a los médicos en el cribado de pacientes con cáncer colorrectal, cáncer de pulmón y otros tumores que se benefician de fármacos dirigidos. Los resultados de las pruebas del kit son solo para referencia clínica y no deben utilizarse como la única base para el tratamiento individualizado de los pacientes. Los médicos deben realizar una evaluación exhaustiva de los resultados de las pruebas basándose en factores como el estado del paciente, las indicaciones farmacológicas, la respuesta al tratamiento y otros indicadores de laboratorio.
Parámetros técnicos
Almacenamiento | Líquido: ≤-18℃ En oscuridad; Liofilizado: ≤30℃ En oscuridad |
Duración | Líquido: 9 meses; Liofilizado: 12 meses |
Tipo de muestra | Tejido patológico incluido en parafina o sección que contiene células tumorales |
CV | ≤5,0% |
LoD | El tampón de reacción K-ras A y el tampón de reacción K-ras B pueden detectar de forma estable una tasa de mutación del 1 % con un fondo de tipo salvaje de 3 ng/μL. |
Instrumentos aplicables | Sistemas de PCR en tiempo real Applied Biosystems 7500 Sistemas de PCR en tiempo real Applied Biosystems 7300 Sistemas de PCR en tiempo real QuantStudio®5 Sistema de PCR en tiempo real LightCycler® 480 Sistema de PCR en tiempo real BioRad CFX96 |
Flujo de trabajo
Se recomienda utilizar el kit de tejido QIAamp DNA FFPE de QIAGEN (56404) y el kit de extracción rápida de ADN de tejido incluido en parafina (DP330) fabricados por Tiangen Biotech (Beijing) Co., Ltd.