KRAS 8 mutaciones
Nombre del producto
Kit de detección de mutaciones HWTS-TM014-KRAS 8 (PCR de fluorescencia)
Certificado
CE/TFDA/Myanmar FDA
Epidemiología
Se han encontrado mutaciones puntuales en el gen KRAS en varios tipos de tumores humanos, aproximadamente el 17% ~ 25% de la tasa de mutación en el tumor, la tasa de mutación del 15% ~ 30% en los pacientes con cáncer de pulmón, la tasa de mutación del 20% ~ 50% en el cáncer colorrectal pacientes. Debido a que la proteína p21 codificada por el gen K-RAS se encuentra aguas abajo de la vía de señalización EGFR, después de la mutación del gen K-RAS, la vía de señalización posterior siempre se activa y no se ve afectada por los medicamentos dirigidos aguas arriba en EGFR, lo que resulta en continuo Proliferación maligna de células. Las mutaciones en el gen K-Ras generalmente confieren resistencia a los inhibidores de la tirosina quinasa de la EGFR en pacientes con cáncer de pulmón y resistencia a los medicamentos contra el anticuerpo anti-EGFR en pacientes con cáncer colorrectal. En 2008, la Red Nacional de Cáncer Integral (NCCN) emitió una guía de práctica clínica para el cáncer colorrectal, que señaló que los sitios de mutación que hacen que se activen K-Ras se encuentran principalmente en los codones 12 y 13 del exón 2, y recomendó que Todos los pacientes con cáncer colorrectal metastásico avanzado pueden ser evaluados para la mutación K-Ras antes del tratamiento. Por lo tanto, la detección rápida y precisa de la mutación del gen K-Ras es de gran importancia en la guía de medicación clínica. Este kit utiliza el ADN como muestra de detección para proporcionar una evaluación cualitativa del estado de la mutación, lo que puede ayudar a los médicos a evaluar el cáncer colorrectal, el cáncer de pulmón y otros pacientes tumorales que se benefician de los medicamentos dirigidos. Los resultados de la prueba del kit son solo para referencia clínica y no deben usarse como la única base para el tratamiento individualizado de los pacientes. Los médicos deben emitir juicios completos sobre los resultados de la prueba basados en factores como la condición del paciente, las indicaciones del medicamento, la respuesta al tratamiento y otros indicadores de pruebas de laboratorio.
Parámetros técnicos
Almacenamiento | Líquido: ≤-18 ℃ en la oscuridad; Liofilizado: ≤30 ℃ en la oscuridad |
Duración | Líquido: 9 meses; Liofilizado: 12 meses |
Tipo de muestra | El tejido o la sección patológicos embebidos en parafina contiene células tumorosas |
CV | ≤5.0% |
Lod | El tampón de reacción de reacción K-RAS y el tampón de reacción K-RAS B puede detectar de manera estable la tasa de mutación al 1% bajo 3NG/μL de fondo de tipo salvaje |
Instrumentos aplicables | Sistemas de PCR en tiempo real Aplicates Biosystems 7500 Sistemas de PCR en tiempo real Aplicates Biosystems 7300 Sistemas de PCR en tiempo real de QuantStudio®5 Sistema de PCR en tiempo real de LightCycler® 480 Sistema de PCR en tiempo real de Biorad CFX96 |
Flujo de trabajo
Se recomienda utilizar el kit de tejido FFPE de ADN QiaGen de Qiagen (56404) y el kit de extracción rápida de ADN de tejido embebido por parafina (DP330) fabricado por Tiangen Biotech (Beijing) Co., Ltd.