Fluorescencia cuantitativa del ADN del virus de la hepatitis B
Nombre del producto
Kit de diagnóstico cuantitativo por fluorescencia de ADN del virus de la hepatitis B HWTS-HP015 (PCR por fluorescencia)
Epidemiología
La hepatitis B es una enfermedad causada por el virus de la hepatitis B (VHB), caracterizada principalmente por lesiones inflamatorias en el hígado, y puede causar daño multiorgánico. Los pacientes con hepatitis B presentan síntomas clínicos como fatiga, pérdida de apetito, edema en las extremidades inferiores o generalizado y hepatomegalia debido a la disfunción hepática. El 5% de los adultos infectados y el 95% de las personas con infección vertical no logran eliminar el VHB de forma eficaz, lo que resulta en una infección viral persistente. Algunas infecciones crónicas pueden derivar en cirrosis hepática y carcinoma hepatocelular.[1-4].
Canal
| FAMILIA | ADN del VHB |
| ROX | Control interno |
Parámetros técnicos
| Almacenamiento | ≤-18℃ |
| Duración | 12 meses |
| Tipo de muestra | suero fresco, plasma |
| Tt | ≤42 |
| CV | ≤5,0% |
| LoD | 5 UI/ml |
| Especificidad | Los resultados de especificidad muestran que los 50 casos de muestras de suero negativas para ADN del VHB en personas sanas son negativos; los resultados de la prueba de reactividad cruzada muestran que no hay reacción cruzada entre este kit y otros virus (VHA, VHC, VDF, VIH) para la detección de ácidos nucleicos con muestras de sangre y genomas humanos. |
| Instrumentos aplicables | Sistema de PCR en tiempo real Applied Biosystems 7500 Sistemas de PCR en tiempo real Applied Biosystems 7500 Fast Sistemas de PCR en tiempo real QuantStudio®5 Sistemas de PCR en tiempo real SLAN-96P (Hongshi Medical Technology Co., Ltd.) Sistema de PCR en tiempo real LightCycler®480 Sistema de detección de PCR en tiempo real LineGene 9600 Plus (FQD-96A, Hangzhou Bioer Technology) Termociclador cuantitativo en tiempo real MA-6000 (Suzhou Molarray Co., Ltd.) Sistema de PCR en tiempo real BioRad CFX96 Sistema de PCR en tiempo real BioRad CFX Opus 96 |
Flujo de trabajo
Reactivo de extracción recomendado: Kit de ADN/ARN viral Macro & Micro-Test (HWTS-3017) (que se puede utilizar con el extractor automático de ácidos nucleicos Macro & Micro-Test (HWTS-EQ011)) de Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd. La extracción debe realizarse según las instrucciones del manual, el volumen de muestra extraído es de 300 μL y el volumen de elución recomendado es de 70 μL.
