Ácido nucleico del estreptococo del grupo B
Nombre del producto
Kit de detección de ácidos nucleicos de estreptococo del grupo B (PCR de fluorescencia) HWTS-UR027
HWTS-UR028 - Kit de detección de ácidos nucleicos de estreptococo del grupo B liofilizado (PCR de fluorescencia)
Certificado
CE, FDA
Epidemiología
El estreptococo del grupo B (SGB), también conocido como Streptococcus agalactiae, es un patógeno oportunista grampositivo que normalmente habita en el tracto gastrointestinal inferior y el tracto urogenital del cuerpo humano. Aproximadamente entre el 10 % y el 30 % de las mujeres embarazadas presentan infección vaginal por SGB.
Las mujeres embarazadas son susceptibles a la infección por SGB debido a cambios en el entorno interno del tracto reproductivo debido a cambios en los niveles hormonales en el cuerpo, lo que provocará resultados adversos en el embarazo, como parto prematuro, ruptura prematura de membranas y muerte fetal, y también puede conducir a infecciones puerperales en mujeres embarazadas.
El estreptococo del grupo B neonatal se asocia con infecciones perinatales y es un patógeno importante en enfermedades infecciosas graves como la sepsis neonatal y la meningitis. Entre el 40 % y el 70 % de las madres infectadas con SGB lo transmiten a sus recién nacidos durante el parto a través del canal de parto, causando enfermedades infecciosas neonatales graves como la sepsis neonatal y la meningitis. Si los recién nacidos son portadores de SGB, entre el 1 % y el 3 % desarrollarán una infección invasiva temprana, de la cual el 5 % fallecerá.
Canal
| FAM | Objetivo de GBS |
| VIC/HEX | Control interno |
Parámetros técnicos
| Almacenamiento | Líquido: ≤-18 ℃ en la oscuridad; Liofilización: ≤30 ℃ en la oscuridad |
| Duración | 12 meses |
| Tipo de muestra | Secreciones genitales y rectales |
| Ct | ≤38 |
| CV | ≤5,0% |
| LoD | 1×103Copias/mL |
| Subtipos de cobertura | Detecta los serotipos de estreptococo del grupo B (I a, I b, I c, II, III, IV, V, VI, VII, VIII, IX y ND) y los resultados son todos positivos. |
| Especificidad | Detectar otras muestras de hisopado rectal y del tracto genital como candida albicans, trichomonas vaginalis, chlamydia trachomatis, ureaplasma urealyticum, neisseria gonorrhoeae, mycoplasma hominis, mycoplasma genitalium, virus del herpes simple, virus del papiloma humano, lactobacillus, gardnerella vaginalis, staphylococcus aureus, referencia nacional negativa N1-N10 (streptococcus pneumoniae, streptococcus pyogenes, streptococcus thermophilus, streptococcus mutans, streptococcus pyogenes, lactobacillus acidophilus bacillus, lactobacillus reuteri, escherichia coli DH5α, candida albicans) y ADN genómico humano, los resultados son todos negativos para estreptococos del grupo B. |
| Instrumentos aplicables | Puede coincidir con los principales instrumentos de PCR fluorescente del mercado. Sistemas de PCR en tiempo real SLAN-96P Sistemas de PCR en tiempo real ABI 7500 Sistemas de PCR en tiempo real QuantStudio®5 Sistemas de PCR en tiempo real LightCycler®480 Sistemas de detección por PCR en tiempo real LineGene 9600 Plus Termociclador cuantitativo en tiempo real MA-6000 |
Solución de PCR total
