Detección de Streptococcus del grupo B mediante ácido nucleico (EPIA)

Imagen destacada de la detección de estreptococos del grupo B mediante análisis de ácidos nucleicos (EPIA).

Breve descripción:

Este kit se utiliza para detectar cualitativamente el ADN del ácido nucleico del estreptococo del grupo B in vitro en muestras rectales, vaginales o mixtas rectales/vaginales de mujeres embarazadas con factores de alto riesgo entre las 35 y 37 semanas de gestación, y en otras semanas de gestación con síntomas clínicos como rotura prematura de membranas, amenaza de parto prematuro, etc.

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Detalles del producto

Etiquetas de producto

Nombre del producto

HWTS-UR027 - Kit de detección de ácidos nucleicos de Streptococcus del grupo B (PCR por fluorescencia)
HWTS-UR028 - Kit de detección de ácido nucleico de Streptococcus del grupo B liofilizado (PCR por fluorescencia)

Certificado

CE, FDA

Epidemiología

El estreptococo del grupo B (EGB), también conocido como Streptococcus agalactiae, es un patógeno oportunista grampositivo que normalmente habita en el tracto gastrointestinal inferior y el tracto urogenital del cuerpo humano. Aproximadamente entre el 10 % y el 30 % de las mujeres embarazadas presentan una estancia vaginal por EGB.

Las mujeres embarazadas son susceptibles a la infección por estreptococo del grupo B (EGB) debido a los cambios en el ambiente interno del tracto reproductivo causados por las variaciones en los niveles hormonales del cuerpo, lo que puede provocar resultados adversos en el embarazo, como parto prematuro, rotura prematura de membranas y muerte fetal, y también puede dar lugar a infecciones puerperales en las mujeres embarazadas.

El estreptococo del grupo B neonatal se asocia con infecciones perinatales y es un patógeno importante causante de enfermedades infecciosas graves como la sepsis neonatal y la meningitis. Entre el 40 % y el 70 % de las madres infectadas con estreptococo del grupo B lo transmiten a sus recién nacidos durante el parto a través del canal del parto, provocando enfermedades infecciosas neonatales graves como la sepsis neonatal y la meningitis. Si los recién nacidos son portadores de estreptococo del grupo B, entre el 1 % y el 3 % desarrollarán una infección invasiva temprana, de los cuales el 5 % resultará en la muerte.

Canal

FAMILIA	Objetivo GBS
VIC/HEX	Control interno

Parámetros técnicos

Almacenamiento	Líquido: ≤-18℃ en la oscuridad; Liofilización: ≤30℃ en la oscuridad
Duración	12 meses
Tipo de muestra	Secreciones genitales y rectales
Ct	≤38
CV	≤5,0%
LoD	1×10³Copias/ml
Subtipos de cobertura	Se detectaron los serotipos de estreptococo del grupo B (I a, I b, I c, II, III, IV, V, VI, VII, VIII, IX y ND) y todos los resultados fueron positivos.
Especificidad	Detectar otras muestras de hisopado del tracto genital y rectal como Candida albicans, Trichomonas vaginalis, Chlamydia trachomatis, Ureaplasma urealyticum, Neisseria gonorrhoeae, Mycoplasma hominis, Mycoplasma genitalium, virus del herpes simple, virus del papiloma humano, Lactobacillus, Gardnerella vaginalis, Staphylococcus aureus, referencia negativa nacional N1-N10 (Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus thermophilus, Streptococcus mutans, Streptococcus pyogenes, Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus reuteri, Escherichia coli DH5α, Candida albicans) y ADN genómico humano, los resultados son todos negativos para el estreptococo del grupo B.
Instrumentos aplicables	Puede competir con los principales instrumentos de PCR fluorescente del mercado. Sistemas de PCR en tiempo real SLAN-96P Sistemas de PCR en tiempo real ABI 7500 Sistemas de PCR en tiempo real QuantStudio®5 Sistemas de PCR en tiempo real LightCycler®480 Sistemas de detección de PCR en tiempo real LineGene 9600 Plus Termociclador cuantitativo en tiempo real MA-6000