18 tipos de virus del papiloma humano de alto riesgo
Nombre del producto
Kit de detección de ácidos nucleicos del virus del papiloma humano de alto riesgo (PCR fluorescente) HWTS-CC018B-18
Certificado
CE
Epidemiología
El cáncer de cuello uterino es uno de los tumores malignos más comunes en el aparato reproductor femenino. Estudios han demostrado que la infección persistente y las infecciones múltiples por el virus del papiloma humano son una de las causas importantes de cáncer de cuello uterino.
La infección por VPH del tracto reproductivo es común entre las mujeres con vida sexual. Según las estadísticas, entre el 70 % y el 80 % de las mujeres pueden contraer la infección por VPH al menos una vez en la vida, pero la mayoría de las infecciones son autolimitadas, y más del 90 % de las mujeres infectadas desarrollarán una respuesta inmunitaria eficaz que podría eliminar la infección en un plazo de 6 a 24 meses sin necesidad de intervención médica a largo plazo. La infección persistente por VPH de alto riesgo es la principal causa de neoplasia intraepitelial cervical y cáncer de cuello uterino.
Los resultados de un estudio mundial mostraron que se detectó ADN del VPH de alto riesgo en el 99,7 % de las pacientes con cáncer de cuello uterino. Por lo tanto, la detección temprana y la prevención del VPH cervical son clave para prevenir la cancerización. El establecimiento de un método de diagnóstico patogénico simple, específico y rápido es fundamental para el diagnóstico clínico del cáncer de cuello uterino.
Canal
FAM | VPH 18 |
VIC (HEX) | VPH 16 |
ROX | VPH 26, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 53, 56, 58, 59, 66, 68, 73, 82 |
Año 5 | Control interno |
Parámetros técnicos
Almacenamiento | ≤-18℃ en la oscuridad |
Duración | 12 meses |
Tipo de muestra | Hisopado cervical, hisopado vaginal y orina |
Ct | ≤28 |
CV | ≤5.0% |
LoD | 300 copias/mL |
Especificidad | (1) Sustancias que interfieren Utilice los kits para probar las siguientes sustancias interferentes, los resultados son todos negativos: hemoglobina, glóbulos blancos, moco cervical, metronidazol, loción Jieryin, loción Fuyanjie, lubricante humano.(2) Reactividad cruzada Utilice los kits para analizar otros patógenos relacionados con el tracto reproductivo y el ADN genómico humano que puedan presentar reactividad cruzada con los kits. Todos los resultados son negativos: muestras positivas para HPV6, muestras positivas para HPV11, muestras positivas para HPV40, muestras positivas para HPV42, muestras positivas para HPV43, muestras positivas para HPV44, muestras positivas para HPV54, muestras positivas para HPV67, muestras positivas para HPV69, muestras positivas para HPV70, muestras positivas para HPV71, muestras positivas para HPV72, muestras positivas para HPV81, muestras positivas para HPV83, virus del herpes simple tipo II, treponema pallidum, ureaplasma urealyticum, mycoplasma hominis, candida albicans, neisseria gonorrhoeae, trichomonas vaginalis, chlamydia trachomatis y ADN genómico humano. |
Instrumentos aplicables | Sistemas de PCR en tiempo real SLAN-96P Sistemas de PCR en tiempo real Applied Biosystems 7500 Sistemas de PCR rápida en tiempo real Applied Biosystems 7500 Estudio cuantitativo®5 sistemas de PCR en tiempo real Ciclador de luz®480 sistemas de PCR en tiempo real Sistemas de detección por PCR en tiempo real LineGene 9600 Plus Termociclador cuantitativo en tiempo real MA-6000 Sistema de PCR en tiempo real BioRad CFX96 Sistema de PCR en tiempo real BioRad CFX Opus 96 |
Solución de PCR total
Opción 1.
1. Muestreo

2. Extracción de ácidos nucleicos

3. Agregue muestras a la máquina

Opción 2.
1. Muestreo

2. Sin extracción

3. Agregue muestras a la máquina
