14 tipos de VPH de alto riesgo con genotipificación 16/18
Nombre del producto
HWTS-CC007-14 Kit de prueba de genotipificación de VPH de alto riesgo 16/18 (PCR de fluorescencia)
HWTS-CC010 - Kit de detección de ácidos nucleicos liofilizados para 14 tipos de virus del papiloma humano de alto riesgo (tipificación 16/18) (PCR de fluorescencia)
Certificado
CE
Epidemiología
El kit se utiliza para la detección cualitativa in vitro de 14 tipos de virus del papiloma humano (VPH 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66, 68) de fragmentos de ácido nucleico específicos en muestras de orina humana, muestras de hisopado cervical femenino y muestras de hisopado vaginal femenino, así como para la tipificación del VPH 16/18, para ayudar en el diagnóstico y tratamiento de la infección por VPH.
El virus del papiloma humano (VPH) pertenece a la familia Papillomaviridae y es un virus de ADN circular bicatenario, sin envoltura y de molécula pequeña, con una longitud genómica de aproximadamente 8000 pares de bases (pb). El VPH infecta a los humanos por contacto directo o indirecto con objetos contaminados o por transmisión sexual. El virus no solo es específico del huésped, sino también del tejido, y solo puede infectar la piel y las células epiteliales mucosas humanas, causando diversos papilomas o verrugas en la piel y daño proliferativo en el epitelio del tracto reproductivo.
Canal
| Canal | Tipo |
| FAMILIA | VPH 18 |
| VIC/HEX | VPH 16 |
| ROX | VPH 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66, 68 |
| CY5 | Control interno |
Parámetros técnicos
| Almacenamiento | Líquido: ≤-18℃; Liofilizado: ≤30℃ En la oscuridad |
| Duración | 12 meses |
| Tipo de muestra | Líquido: Hisopo cervical, Hisopo vaginal, Orina Liofilizado: Células exfoliadas cervicales |
| Ct | ≤28 |
| CV | ≤5.0% |
| LoD | 300 copias/ml |
| Especificidad | No presenta reactividad cruzada con patógenos comunes del tracto reproductivo (como Ureaplasma urealyticum, Chlamydia trachomatis del tracto genital, Candida albicans, Neisseria gonorrhoeae, Trichomonas vaginalis, moho, Gardnerella y otros tipos de VPH no incluidos en el kit, etc.). |
| Instrumentos aplicables | Puede competir con los principales instrumentos de PCR fluorescente del mercado. Sistema de PCR en tiempo real Applied Biosystems 7500 Sistemas de PCR en tiempo real Applied Biosystems 7500 Fast QuantStudio®5 Sistemas de PCR en tiempo real, Sistemas de PCR en tiempo real SLAN-96P LightCycler®480 sistemas de PCR en tiempo real Sistemas de detección de PCR en tiempo real LineGene 9600 Plus Termociclador cuantitativo en tiempo real MA-6000 Sistema de PCR en tiempo real BioRad CFX96 Sistema de PCR en tiempo real BioRad CFX Opus 96 |
Solución PCR total
