14 VPH de alto riesgo con genotipificación 16/18
Nombre del producto
HWTS-CC007-14 Kit de prueba de VPH de alto riesgo con genotipado 16/18 (PCR de fluorescencia)
HWTS-CC010 - Kit de detección de ácidos nucleicos liofilizados para 14 tipos de virus del papiloma humano de alto riesgo (tipificación 16/18) (PCR fluorescente)
Certificado
CE
Epidemiología
El kit se utiliza para la detección cualitativa in vitro de 14 tipos de fragmentos de ácidos nucleicos específicos de virus del papiloma humano (HPV 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66, 68) en muestras de orina humana, muestras de hisopos cervicales femeninos y muestras de hisopos vaginales femeninos, así como para la tipificación del HPV 16/18, para ayudar en el diagnóstico y tratamiento de la infección por VPH.
El virus del papiloma humano (VPH) pertenece a la familia Papillomaviridae, un virus de ADN bicatenario circular, de molécula pequeña, sin envoltura, con una longitud genómica de aproximadamente 8000 pares de bases (pb). El VPH infecta a los humanos por contacto directo o indirecto con objetos contaminados o por transmisión sexual. El virus no solo es específico del huésped, sino también del tejido, y solo puede infectar la piel humana y las células epiteliales de las mucosas, causando diversos papilomas o verrugas en la piel humana y daño proliferativo en el epitelio del tracto reproductivo.
Canal
| Canal | Tipo |
| FAM | VPH 18 |
| VIC/HEX | VPH 16 |
| ROX | VPH 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66, 68 |
| Año 5 | Control interno |
Parámetros técnicos
| Almacenamiento | Líquido: ≤-18℃; Liofilizado: ≤30℃ En la oscuridad |
| Duración | 12 meses |
| Tipo de muestra | Líquido: hisopo cervical, hisopo vaginal, orina liofilizada: células exfoliadas cervicales |
| Ct | ≤28 |
| CV | ≤5.0％ |
| LoD | 300 copias/mL |
| Especificidad | Sin reactividad cruzada con patógenos comunes del tracto reproductivo (como Ureaplasma urealyticum, Chlamydia trachomatis del tracto genital, Candida albicans, Neisseria gonorrhoeae, Trichomonas vaginalis, moho, Gardnerella y otros tipos de VPH no cubiertos en el kit, etc.). |
| Instrumentos aplicables | Puede coincidir con los principales instrumentos de PCR fluorescente del mercado. Sistema de PCR en tiempo real Applied Biosystems 7500 Sistemas de PCR rápida en tiempo real Applied Biosystems 7500 Estudio cuantitativo®5 sistemas de PCR en tiempo real, Sistemas de PCR en tiempo real SLAN-96P Ciclador de luz®480 sistemas de PCR en tiempo real Sistemas de detección por PCR en tiempo real LineGene 9600 Plus Termociclador cuantitativo en tiempo real MA-6000 Sistema de PCR en tiempo real BioRad CFX96 Sistema de PCR en tiempo real BioRad CFX Opus 96 |
Solución de PCR total
