Estamos encantados de anunciar la recepción de la certificación del programa de auditoría única del dispositivo médico (#MDSAP). MDSAP apoyará las aprobaciones comerciales para nuestros productos en los cinco países, incluidos Australia, Brasil, Canadá, Japón y los Estados Unidos.
MDSAP permite la realización de una única auditoría regulatoria del sistema de gestión de calidad del fabricante de dispositivos médicos para satisfacer los requisitos de múltiples jurisdicciones regulatorias o autoridades que permiten la supervisión regulatoria apropiada de los sistemas de gestión de calidad de los fabricantes de dispositivos médicos al tiempo que minimizan la carga regulatoria de la industria. Actualmente, el programa representa la Administración de Bienes Terapéuticos de Australia, la Agência Nacional de Vigilância Sanitária de Brasil, el Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar y Bienestar Farmacéuticos y Médicos de Japón, y el Centro de Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos para dispositivos y Salud Radiológica.
Tiempo de publicación: abril-13-2023