Estamos encantados de anunciar la recepción de la certificación del Programa de Auditoría Única de Dispositivos Médicos (#MDSAP).MDSAP respaldará las aprobaciones comerciales de nuestros productos en los cinco países, incluidos Australia, Brasil, Canadá, Japón y Estados Unidos.
MDSAP permite la realización de una única auditoría regulatoria del sistema de gestión de calidad de un fabricante de dispositivos médicos para satisfacer los requisitos de múltiples jurisdicciones o autoridades regulatorias, lo que permite una supervisión regulatoria adecuada de los sistemas de gestión de calidad de los fabricantes de dispositivos médicos y al mismo tiempo minimiza la carga regulatoria para la industria.El programa representa actualmente a la Administración de Productos Terapéuticos de Australia, la Agência Nacional de Vigilância Sanitária de Brasil, Health Canada, el Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar de Japón y la Agencia de Dispositivos Médicos y Farmacéuticos, y el Centro de Dispositivos y Salud Radiológica de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU.
Hora de publicación: 13-abr-2023