Actualización global y diagnóstico avanzado de Mpox

1. Actualización epidemiológica mundial de Mpox (a marzo de 2026)

La viruela del mono (mpox), causada por el virus de la viruela del mono (MPXV), sigue siendo una preocupación constante para la salud pública mundial a pesar de que la Organización Mundial de la Salud la dejó de designar como Emergencia de Salud Pública de Importancia Internacional (ESPII). La transmisión continua en múltiples regiones pone de relieve la necesidad deVigilancia sostenida y capacidad de diagnóstico avanzada.

Desde el brote multinacional de 2022, se han notificado cerca de 128 000 casos confirmados por laboratorio y 281 muertes en más de 130 países [1]. Solo en 2025, se documentaron 50 751 casos confirmados y 206 muertes en 96 países, con más del 90 % de los casos en África. Cabe destacar que la República Democrática del Congo, Sierra Leona y Uganda concentraron aproximadamente 32 000 casos, lo que subraya la carga desproporcionada en las regiones endémicas [1].

Todos los clados principales del MPXV (Ia, Ib y II) siguen circulando. La aparición y propagación internacional del clado Ib, incluyendo las primeras detecciones en la República Checa, Israel, Madagascar y Nepal, así como la transmisión comunitaria documentada en Francia, Italia y España, indicandinámica de transmisión en evolución[1].

2. Manifestaciones clínicas y desafíos diagnósticos

La Mpox se presenta con un espectro de características clínicas, que van desde la infección asintomática hasta la enfermedad sistémica grave. Los síntomas comunes incluyen:fiebre, dolor de cabeza, linfadenopatía, mialgia y fatigaetc.La erupción característica evoluciona a través deEtapas macular, papular, vesicular y pustulosa antes de la formación de costras.y puede implicar lacara, extremidades, mucosa oral y regiones anogenitales.

Si bien la mayoría de los casos se resuelven espontáneamente en 2 a 4 semanas, los resultados graves son más probables en poblaciones vulnerables, incluidasbebés, mujeres embarazadas e individuos inmunocomprometidos(por ejemplo, infección avanzada por VIH) [2].

La creciente aparición de presentaciones atípicas y leves, incluidos los casos asintomáticos, plantea importantes desafíos diagnósticos. Esto subraya la importancia crítica deDiagnóstico altamente sensible, específico y rápido para apoyar la detección temprana e interrumpir las cadenas de transmisión..

3. Prevención, control y el papel del diagnóstico

La transmisión del MPXV se produce por múltiples vías, incluyendo el contacto directo con lesiones o fluidos corporales, gotitas respiratorias durante un contacto cercano prolongado, transmisión sexual, fómites contaminados y transmisión vertical.

Las principales medidas de control incluyen:

• -Identificación y aislamiento rápidos de los casos
• -Rastreo de contactos y vigilancia comunitaria
• -Comunicación de riesgos e intervenciones conductuales
• -Vacunación para la profilaxis pre y postexposición

La OMS destaca la importancia de fortalecer la capacidad de los laboratorios y desplegarHerramientas de diagnóstico apropiadas y adaptadas a diferentes entornos sanitarios, desde pruebas rápidas descentralizadas hasta plataformas centralizadas de vigilancia genómica.[1].

4. Macro y Micro-Pruebas: Soluciones de diagnóstico integradas impulsadas por la innovación tecnológica.

En el contexto de la evolución de la epidemiología del mpox, Macro & Micro-Test ha desarrollado una cartera de diagnóstico integral y multiplataforma, que demuestra sólidas capacidades en el diseño de ensayos, la ingeniería molecular y la aplicación traslacional.

4.1 Ensayos inmunocromatográficos rápidos: Pruebas accesibles en el punto de atención

La empresa ofrece una detección rápida y sin necesidad de instrumentos en un plazo de 10 a 20 minutos, lo que permite realizar pruebas descentralizadas y análisis a gran escala:

• Kit de detección de antígenos (HWTS-OT079):
  • Muestreo sencillo (líquido de la erupción/hisopo oral, suero)
  • Límite de detección (LoD): 20 pg/mL
  • Amplia cobertura de clados (Clado I y II)
  • No hay reactividad cruzada consimilarvirus
  • Porcentaje de concordancia general (OPA): 96,4% frente a las pruebas de amplificación de ácidos nucleicos (NAAT).
• Kit de detección de anticuerpos IgM/IgG (HWTS-OT145):
  • Toma de muestras sencilla (sangre entera, suero, plasma)
  • Identifica IgM e IgG para determinar las etapas de la infección por mpox.
  • Adecuado para investigaciones seroepidemiológicas.

Estos ensayos están optimizados para garantizar la estabilidad (4–30 °C, 24 meses), lo que permite abordar las limitaciones logísticas en entornos con recursos limitados.

4.2 Amplificación isotérmica (EPIA): Detección molecular ultrarrápida

El kit de detección de ácidos nucleicos basado en EPIA (HWTS-OT200) representa un avance significativo en el diagnóstico molecular rápido:

• Límite de detección: 200 copias/ml (comparable a la qPCR)
• Tiempo para obtener un resultado positivo: tan rápido como 5 minutos.
• Pruebas bajo demanda habilitadas por módulos independientes del sistema Easy Amp.
• Formulación liofilizada que permite su almacenamiento a temperatura ambiente.
• Rendimiento clínico: (PPA: 100%, NPA: 100%, OPA: 100%) (Kappa = 1,000)

Es importante destacar que el ensayo no muestra reactividad cruzada con ortopoxvirus (viruela, vaccinia, viruela bovina) ni con herpesvirus comunes (HSV, VZV), lo que refleja una alta especificidad analítica.

4.3 PCR cuantitativa por fluorescencia: Diagnóstico de alta sensibilidad reconocido por la OMS

La cartera de productos de PCR por fluorescencia de Macro & Micro-Test destaca su cumplimiento con los estándares internacionales y el reconocimiento regulatorio:

• HWTS-OT071 (Incluido en la lista EUL de la OMS):
  • Diseño de doble objetivo que garantiza una alta robustez.
  • Límite de detección: 200 copias/ml
  • Toma de muestras flexible de líquido de erupción cutánea, hisopado de garganta y suero.
  • Alta especificidad sin reactividad cruzada consvirus de la viruela del ratón, virus de la viruela vacuna, virus de la viruela bovina, virus de la viruela del ratón, virus del herpes simple, virus de la varicela-zóster y genoma humano, etc..
  • Rendimiento clínico: PPA 100%, NPA 99,40%, OPA 99,64% frente a la secuenciación
• Kit de qPCR liofilizado (HWTS-OT078):
  
  • Elimina la dependencia de la cadena de frío manteniendo el rendimiento.
  • Kit de detección universal Orthopox (HWTS-OT072):
    • Detección simultánea de cuatro virus ortopox humanos(Mpox incluido)
    • Límite de detección: 200 copias/ml
    • Alta especificidad sin reactividad cruzada con patógenos similares.
    • Reduce el riesgo de diagnóstico erróneo y mejora la detección diferencial.
    • Virus de la viruela del monoKit de mecanografía (HWTS-OT201):
      • Permite una diferenciación precisa entre el Clado I y el Clado II.
      • Límite de detección: 200 copias/ml
      • Fundamental para el seguimiento epidemiológico y la investigación de brotes.

  4.4 Secuenciación del genoma completo: Facilitando la vigilancia genómica y el seguimiento de variantes

  Macro & Micro-Test demuestra además capacidades avanzadas en genómica de patógenos a través de sus soluciones de secuenciación del genoma completo:

  • MonoviruelaKit universal de genoma completo de virus (Secuenciación de nueva generación mediante PCR múltiple) (HWTS-TW0042):
    • Tiempo de respuesta: 6–8 horas
    • Cobertura del genoma ≥98% (Ct ≤32)
    • Compatibilidad flexible con múltiples2^nd y 3^rd generaciónplataformas de secuenciación(ONT, Qi Carbon, Salus, Illumina, MGI…)
    • UltrasensibleMonoviruelaVirus Detección del genoma completoKits (Illumina/MGI) (HWTS-TW0041/0043):
      • Umbral de detección: Ct ≤35
      • Diseño de imprimación de alta densidad (1.448pares de 200 pbamplicones)
      • Validado con más de 400 muestras clínicas.
      • Fcompatibilidad flexible con múltiples2^nd generaciónplataformas de secuenciación(Qi Carbono, Salus, Illumina, MGI…)

   
  

  Estadísticas clínicas de la secuenciación del genoma completo del virus Mpox

  

  Cobertura de la secuenciación del genoma completo del virus Mpox

  Estos kits Mpox WGS permiten realizar estudios de epidemiología genómica de alta resolución, incluyendo el seguimiento de mutaciones, el mapeo de la transmisión y el análisis de la evolución de variantes.

  5. Conclusión: Promoviendo el control global de la moxipox a través de la excelencia científica.

  La continua circulación mundial y la diversificación genética del MPXV hacen necesaria una estrategia de diagnóstico multinivel que integre la detección rápida, las pruebas moleculares confirmatorias y la vigilancia genómica.

  El completo ecosistema de diagnóstico de Macro & Micro-Test refleja una sólida innovación científica en múltiples áreas tecnológicas, incluyendo inmunoensayos, amplificación isotérmica, PCR en tiempo real y secuenciación de nueva generación. Estas soluciones no solo satisfacen las necesidades clínicas y de salud pública actuales, sino que también se ajustan a los estándares internacionales y a los paradigmas de diagnóstico emergentes.

  Al permitir la detección rápida, la diferenciación precisa de clados y la vigilancia genómica en tiempo real, la empresa desempeña un papel fundamental en el fortalecimiento de la preparación y la respuesta mundiales ante el mpox y otras enfermedades infecciosas emergentes.

  Referencias:

  [1] OMS. Informes de situación mundial de Mpox. Marzo de 2026, Ginebra: Organización Mundial de la Salud; 2026
  [2] OMS. Manejo clínico y prevención de infecciones por Mpox. Mayo de 2025, Ginebra: Organización Mundial de la Salud; 2025