El sistema de detección de antígenos del virus SARS-CoV-2 ha obtenido el certificado de autodiagnóstico CE.
El 1 de febrero de 2022, el kit de detección de antígenos del virus SARS-CoV-2 (método de oro coloidal) para uso nasal, desarrollado de forma independiente por Macro&Micro-Test, recibió el certificado de autodiagnóstico CE emitido por PCBC.
La certificación de autodiagnóstico CE exige que el organismo notificado de la UE realice una revisión técnica rigurosa y pruebas de los productos sanitarios del fabricante para demostrar que su funcionamiento es seguro y fiable, y que cumple con las normas técnicas pertinentes de la UE antes de expedir el certificado. N.º: 1434-IVDD-016/2022.
Kits de prueba casera para COVID-19
El kit de detección de antígenos del virus SARS-CoV-2 (método de oro coloidal) para muestra nasal es una prueba rápida, sencilla y práctica. Una sola persona puede realizar la prueba sin necesidad de ningún instrumento. La muestra nasal es indolora y fácil de usar. Además, ofrecemos diversas especificaciones para que elija la que mejor se adapte a sus necesidades.
Ofrecemos kits de 1 prueba, 5 pruebas, 10 pruebas y 20 pruebas.
Fieles al principio de que "un diagnóstico preciso conduce a una vida mejor", Macro&Micro-Test se compromete con la industria global del diagnóstico médico. Actualmente, contamos con oficinas y almacenes en Alemania, y seguimos expandiéndonos internacionalmente. ¡Esperamos ser testigos del crecimiento de Macro&Micro-Test junto a ustedes!
Perfil de la empresa
Macro&Micro-Test se ha centrado en la investigación y el desarrollo, la producción y la venta de nuevas tecnologías de detección y nuevos reactivos de diagnóstico in vitro, apostando por la innovación independiente y una fabricación sofisticada, y cuenta con un equipo profesional de investigación y desarrollo, producción y gestión operativa.
Las plataformas tecnológicas y líneas de productos existentes de la empresa en los campos del diagnóstico molecular, la inmunología, las pruebas en el punto de atención (POCT) y otras tecnologías abarcan la prevención y el control de enfermedades infecciosas, las pruebas de salud reproductiva, las pruebas de enfermedades genéticas, las pruebas genéticas personalizadas para fármacos y las pruebas del virus SARS-CoV-2, entre otros ámbitos comerciales.
Existen laboratorios de I+D y talleres con certificación GMP en Beijing, Nantong y Suzhou. En total, los laboratorios de investigación y desarrollo suman aproximadamente 16 000 metros cuadrados, y se han desarrollado con éxito más de 300 productos. Se trata de una empresa de innovación científica y tecnológica que integra reactivos, instrumentación y servicios de investigación científica.
Fecha de publicación: 1 de agosto de 2022