Macro & Micro-Test se complace en anunciar que su solución desarrollada independientementeSistema de preparación de bibliotecas basado en cartuchos todo en uno totalmente automatizado (HWTS-AIOS)ha recibido oficialmenteAprobación del registro de dispositivos médicos por parte de la Administración Nacional de Productos Médicos de China (NMPA).
Este hito confirma que AIOS cumple con los estrictos requisitos nacionales paraseguridad, rendimiento, cumplimiento y confiabilidad clínica, lo que marca un importante paso adelante para llevarPreparación de bibliotecas de secuenciación de próxima generación (NGS) estandarizada y automatizadaen aplicaciones rutinarias clínicas y de salud pública.
Automatización real de “muestra a biblioteca” en un sistema cerrado
AIOS cuenta con unaDiseño de cartucho integrado de un solo usoque consolidaExtracción de ácidos nucleicos, preparación de bibliotecas y purificaciónEn un flujo de trabajo completamente integrado. Desde la entrada de muestras de ARN/ADN hasta las bibliotecas listas para secuenciar, todo el proceso se completa automáticamente, lo que minimiza el tiempo de intervención, reduce el riesgo de contaminación y garantiza resultados reproducibles.
Este "Muestra entra, biblioteca sale”La capacidad hace que AIOS sea especialmente adecuado para entornos dondeconsistencia, bioseguridad y simplicidad operativason críticos.
Reactivo listo para usar
La preparación regulatoria se une a la innovación comprobada
Antes de esta aprobación, Macro & Micro-TestSolución de secuenciación del genoma completo microbiano totalmente automatizadaya había sido reconocido comoNuevas tecnologías y nuevos productos de BeijingCon AIOS ahora recibiendo formalmente
Registro NMPA, la solución logra un fuerteDoble respaldo a la innovación y al cumplimiento normativo—reforzando el liderazgo de la empresa en la preparación automatizada de bibliotecas NGS.
Habilitación de una secuenciación clínica y de salud pública escalable
La aprobación de AIOS apoya la transición más amplia de las pruebas genómicas desde laboratorios especializados aImplementación clínica y de salud pública escalable y en el mundo real:
-Para laboratorios clínicos:
Flujos de trabajo estandarizados con menor dependencia manual, reproducibilidad mejorada y tiempos de respuesta más rápidos.
-Para los sistemas de salud pública y control de enfermedades:
Identificación rápida de patógenos y capacidades de detección a gran escala para mejorar la preparación ante brotes de enfermedades infecciosas.
-Para instituciones de investigación y laboratorios de terceros:
Menor complejidad operativa y requisitos de capacitación, lo que permite una generación de datos estable y de alto rendimiento.
Mirando hacia el futuro
Macro & Micro-Test mantiene su compromiso de ofrecerInteligente, eficiente, seguro y compatibletecnologías genómicas que empoderandiagnóstico de precisión y vigilancia de la salud públicaA nivel mundial. Basándose en este hito regulatorio, la empresa continuará avanzando.Soluciones de secuenciación totalmente automatizadas e integradas, trabajando en estrecha colaboración con socios globales para hacer pruebas genéticasMás eficiente, más confiable y más accesible.
Hora de publicación: 09-feb-2026