Macro & Micro-Test se complace en anunciar que su producto desarrollado de forma independienteSistema de preparación de bibliotecas totalmente automatizado y todo en uno basado en cartuchos (HWTS-AIOS)ha recibido oficialmenteAprobación del registro del dispositivo médico por parte de la Administración Nacional de Productos Médicos de China (NMPA)..
Este hito confirma que AIOS cumple con los estrictos requisitos nacionales paraseguridad, rendimiento, cumplimiento y fiabilidad clínica, lo que supone un importante paso adelante en la consecución dePreparación estandarizada y automatizada de bibliotecas para secuenciación de próxima generación (NGS).en aplicaciones clínicas y de salud pública de rutina.
Automatización real "de muestra a biblioteca" en un sistema cerrado.
AIOS cuenta con unadiseño de cartucho integrado de un solo usoque consolidaExtracción de ácidos nucleicos, preparación de bibliotecas y purificación.Todo el proceso se integra en un único flujo de trabajo completamente cerrado. Desde la entrada de la muestra de ARN/ADN hasta las bibliotecas listas para la secuenciación, todo se completa automáticamente, minimizando el tiempo de manipulación, reduciendo el riesgo de contaminación y garantizando resultados reproducibles.
Este "Muestra de entrada, biblioteca de salida” capacidad hace que AIOS sea especialmente adecuado para entornos dondeconsistencia, bioseguridad y simplicidad operativason fundamentales.
Reactivo listo para usar
La preparación regulatoria se une a la innovación probada.
Antes de esta aprobación, Macro & Micro-Test'sSolución totalmente automatizada para la secuenciación del genoma completo de microorganismosya había sido reconocido como unNuevas tecnologías y nuevos productos de Pekín. Ahora que AIOS está recibiendo formalmente
Registro NMPA, la solución logra una sólidaDoble respaldo a la innovación y al cumplimiento normativo.—reforzando así el liderazgo de la empresa en la preparación automatizada de bibliotecas para secuenciación de nueva generación (NGS).
Facilitando la secuenciación clínica y de salud pública a gran escala.
La aprobación de AIOS respalda la transición más amplia de las pruebas genómicas de laboratorios especializados aImplementación escalable y práctica en el ámbito clínico y de salud pública.:
-Para laboratorios clínicos:
Flujos de trabajo estandarizados con menor dependencia manual, mayor reproducibilidad y tiempos de respuesta más rápidos.
-Para los sistemas de salud pública y control de enfermedades:
Capacidades de identificación rápida de patógenos y de cribado a gran escala para mejorar la preparación ante brotes de enfermedades infecciosas.
-Para instituciones de investigación y laboratorios externos:
Menor complejidad operativa y menores requisitos de capacitación, lo que permite una generación de datos estable y de alto rendimiento.
Mirando hacia el futuro
Macro & Micro-Test mantiene su compromiso de ofrecerinteligente, eficiente, seguro y conforme a las normastecnologías genómicas que empoderandiagnósticos de precisión y vigilancia de la salud públicaa nivel mundial. Partiendo de este hito regulatorio, la empresa continuará avanzando.soluciones de secuenciación totalmente automatizadas e integradas, trabajando en estrecha colaboración con socios globales para hacer posible la realización de pruebas genéticas.más eficiente, más fiable y más accesible.
Fecha de publicación: 9 de febrero de 2026