1.Importancia de la detección
El estreptococo del grupo B (EGB) normalmente se coloniza en la vagina y el recto de las mujeres, lo que puede provocar una infección invasiva temprana (EGB-EOS) en los recién nacidos mediante transmisión vertical de madre a hijo, y es la principal causa de neumonía neonatal, meningitis, septicemia y incluso muerto.En 2021, el Consenso de Expertos sobre el Manejo Clínico de Recién Nacidos de Alto Riesgo con Infección de Inicio Temprano en la Misma Habitación de Madres y Bebés de la Asociación de Salud Materna e Infantil de China sugirió que la detección del SGB entre 35 y 37 semanas antes del parto y la prevención con antibióticos durante el parto (IAP ) fueron medidas efectivas para prevenir GBS-EOS en recién nacidos.
2. Desafíos que enfrentan los métodos de detección actuales
La rotura prematura de membranas (PROM) se refiere a la rotura de membranas antes del parto, que es una complicación común en el período perinatal.Rotura prematura de membranas Debido a la rotura de membranas, es más probable que el GBS en la vagina de las mujeres parturientas se propague hacia arriba, provocando una infección intrauterina.El riesgo de infección es directamente proporcional al crecimiento en el momento de la rotura de membranas (> 50% de las mujeres embarazadas dan a luz dentro de 1-2 horas después de la rotura de membranas, o incluso 1-2 horas).
Los métodos de detección existentes no pueden cumplir plenamente los requisitos de puntualidad (< 1 h), precisión y detección de GBS durante la entrega.
| Instrumentos de detección | Cultivo bacteriano | Tiempo de cultivo: 18-24hSi la prueba de sensibilidad a los medicamentos: aumentar 8-16h | tasa de detección positiva del 60%;durante el proceso de muestreo, es susceptible a bacterias como Enterococcus faecalis alrededor de la vagina y el ano, lo que produce resultados falsos negativos/falso positivos. |
| Inmunocromatografía | Tiempo de detección : 15min. | La sensibilidad es baja y es fácil pasar por alto la detección, especialmente cuando la cantidad de bacterias es pequeña, es difícil de detectar y las pautas son menos recomendadas. | |
| PCR | Tiempo de detección: 2-3h | El tiempo de detección es de más de 2 horas, el instrumento de PCR debe probarse en lotes y no es posible seguir la prueba. |
3. Aspectos destacados de los productos de macro y microprueba
Detección rápida: utilizando el método patentado de amplificación de temperatura constante de la sonda de digestión enzimática, los pacientes positivos pueden conocer el resultado en tan solo 5 minutos.
Detección en cualquier momento, sin necesidad de esperar: está equipado con un analizador de amplificación de ácidos nucleicos a temperatura constante Easy Amp, y los cuatro módulos funcionan de forma independiente y las muestras se inspeccionan a medida que llegan, por lo que no hay necesidad de esperar por las muestras.
Tipo de muestra múltiple: se puede detectar un hisopo vaginal, un hisopo rectal o un hisopo vaginal mixto, lo que cumple con las recomendaciones de las pautas de GBS, mejora la tasa de detección positiva y reduce la tasa de diagnóstico erróneo.
Excelente rendimiento: verificación clínica multicéntrica de muestras grandes (> 1000 casos), sensibilidad 100%, especificidad 100%.
Reactivo abierto: compatible con el instrumento de PCR cuantitativo de fluorescencia convencional actual.
4. Información del producto
| Número de producto | nombre del producto | Especificación | Número de certificado de registro |
| HWTS-UR033C | Kit de detección de ácido nucleico de estreptococos del grupo B (Amplificación isotérmica con sonda enzimática) | 50 pruebas/kit | Registro de maquinaria en China 20243400248 |
| HWTS-EQ008 | Sistema de detección isotérmica de fluorescencia en tiempo real Easy Amp | HWTS-1600P (4 canales) | Registro de maquinaria en China 20233222059 |
| HWTS-1600S (2 canales) | |||
| HWTS-EQ009 |
Hora de publicación: 07-mar-2024