Kit de detección de ácido nucleico del grupo B (amplificación isotérmica de la sonda enzimática)
1. significado de la detección
El grupo B Streptococcus (GBS) normalmente se coloniza en la vagina y el recto de las mujeres, lo que puede conducir a una infección invasiva temprana (GBS-EEOS) en recién nacidos a través de la transmisión vertical de madre a niño, y es la causa principal de la neumonía neonatal, la meningitis, septicemia y incluso la muerte. En 2021, el consenso experto sobre el manejo clínico de los recién nacidos de alto riesgo con infección de inicio temprano en la misma sala de madres y bebés de la Asociación de Salud Materna e infantil de China sugirió que los GBS detectar 35-37 semanas antes del parto y la prevención antibiótica intraparto (IAP (IAP IAP (IAP (IAP ) fueron medidas efectivas para prevenir GBS-EEOS en los recién nacidos.
2. Desafíos que enfrentan los métodos de detección actuales
La ruptura prematura de las membranas (PROM) se refiere a la ruptura de las membranas antes del parto, lo cual es una complicación común en el período perinatal. La ruptura prematura de las membranas debido a la ruptura de las membranas, los GB en la vagina de las mujeres parturientas tienen más probabilidades de propagarse hacia arriba, lo que resulta en una infección intrauterina. El riesgo de infección está en proporción directa al crecimiento en el momento de la ruptura de las membranas (> 50% de las mujeres embarazadas dan a luz dentro de 1-2 horas después de la ruptura de membranas, o incluso 1-2 horas).
Los métodos de detección existentes no pueden cumplir completamente con los requisitos de puntualidad (<1H), precisión y detección de GBS de guardia durante la entrega.
| Instrumentos de detección | Cultivo bacteriano | Tiempo de cultura: 18-24hSi la prueba de sensibilidad al fármaco: aumente 8-16h | Tasa de detección positiva del 60 %; Durante el proceso de muestreo, es susceptible a bacterias como Enterococcus faecalis alrededor de la vagina y el ano, lo que resulta en resultados falsos negativos / falsos positivos. |
| Inmunocromatografía | Tiempo de detección: 15 minutos. | La sensibilidad es baja, y es fácil perder la detección, especialmente cuando la cantidad de bacterias es pequeña, es difícil de detectar y las pautas son menos recomendadas. | |
| PCR | Tiempo de detección: 2-3h | El tiempo de detección es de más de 2 horas, y el instrumento de PCR debe probarse en lotes, y no es posible seguir la prueba. |
3. Macro y micro-prueba destacados
Detección rápida: utilizando el método de amplificación de temperatura constante de la sonda enzimática patentada, los pacientes positivos pueden conocer el resultado tan pronto como 5 minutos.
Detección en cualquier momento, no es necesario esperar: está equipado con un analizador de amplificación de ácido nucleico de temperatura constante AMP Easy AMP, y los cuatro módulos funcionan de forma independiente, y las muestras se inspeccionan a medida que llegan, por lo que no hay necesidad de esperar muestras.
Se puede detectar un tipo de muestra múltiple: hisopo vaginal, hisopo rectal o hisopo vaginal mixto, lo que cumple con la recomendación de las pautas de GBS, mejora la tasa de detección positiva y reduce la tasa de diagnóstico erróneo.
Excelente rendimiento: verificación clínica de muestra grande de múltiples centros (> 1000 casos), sensibilidad 100%, especificidad 100%.
Reactivo abierto: compatible con el instrumento de PCR cuantitativo de fluorescencia convencional actual.
4. Información del producto
| Número de producto | Nombre del producto | Especificación | Número de certificado de registro |
| HWTS-UR033C | Kit de detección de ácido nucleico del grupo B Streptococcus (Amplificación isotérmica de la sonda enzimática) | 50tests/kit | Registro de maquinaria de China 20243400248 |
| Hwts-eq008 | Sistema de detección isotérmica de fluorescencia en tiempo real fácil AMP | HWTS-1600P （4 canales） | Registro de maquinaria de China 20233222059 |
| HWTS-1600S （2-canales） | |||
| Hwts-eq009 |
Tiempo de publicación: mar-07-2024